Regeneron的管道因Catalent延误而受到打击，但Dupixent大放异彩

周五，Regeneron Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：REGN）公布第二季度调整后每股收益为12.89美元，同比增长12%，超过了8.57美元的共识。

该公司报告销售额为36.8亿美元，同比增长4%，超过了32.9亿美元的共识。

第二季度，Eylea HD和Eylea在美国的净销售额同比下降25%，至11.5亿美元，其中包括Eylea HD的3.93亿美元和Eylea的7.54亿美元。

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与2024年第二季度相比，Eylea HD 2025年第二季度的产品净销量有所增加，原因是需求增加推动销量增加。

EYLEA的净产品销售额受到以下因素的负面影响：持续竞争压力导致销量下降、患者负担能力限制导致复合贝伐单抗市场份额下降、患者持续过渡到EYLEA HD以及净售价下降。

赛诺菲SA（纳斯达克股票代码：SNY）合作收入增加，原因是该公司从抗体商业化中获得的利润份额，2025年第二季度和2024年第二季度分别为12.82亿美元和9.88亿美元。

该公司从抗体商业化中获得的利润份额的变化是由Dupixent销售额增加带来的利润增加推动的。

Regeneron在其盈利新闻稿中表示，预计其目前正在等待的美国食品和药物管理局（FDA）EYLEA HD（预填充注射器，每四周一次给药，以及视网膜静脉阻塞后的视网膜肿胀）申请的监管批准将被推迟，PDUFA日期为2025年8月。

预期的延迟与FDA对这些监管申请中EYLEA HD填充剂（Catalent Indiana LLC）进行的一般现场检查的观察结果有关，Catalent Indiana LLC最近被诺和诺德A/S（纽约证券交易所代码：NVO）收购。

检查于7月中旬完成，并不针对EYLEA HD。Novo已与FDA沟通，预计下周提交回应。

根据公司对观察结果的审查、Novo对FDA的拟议回应以及公司在替代第三方填充剂方面取得的进展，公司预计EYLEA HD的填充问题将迅速得到解决。

FDA发布了一份完整回应信（RTL），针对奥卓泰他（一种针对CD 20和CD 3的双特异性抗体）治疗复发性/难治性毛囊性淋巴瘤的申请，在两线或多线系统治疗后，这也受到了加泰罗尼亚现场检查的影响。

Regeneron预计2025年GAAP毛利率约为83%，而之前的指导为83%-84%。

该公司预计调整后毛利率约为86%，而之前的指导为86%-87%。

价格走势：周五最后一次检查，REGN股价盘前上涨3.77%，至566美元。

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照片由Marianne Campolongo通过Shutterstock拍摄