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Moderna的关键专利胜利因悲观前景而蒙上阴影

2025-08-01 20:44

Moderna公司(纳斯达克股票代码:MRNA)周五报告第二季度每股亏损2.13美元,超过了亏损2.98美元的共识,比一年前的亏损3.33美元有所改善。

这家COVID-19疫苗制造商报告季度销售额为1.42亿美元,超过了共识的1.1634亿美元。

销售额较2024年同期的2.41亿美元下降了41%。这一下降的主要原因是COVID-19疫苗销售额下降,本季度销售总额为1.14亿美元。

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随着疫苗过渡到季节性呼吸道产品,预计需求将集中在下半年,与秋冬季节保持一致。

该公司报告称,2025年第二季度Spikevax销售额为1.14亿美元,其中美国销售额为8800万美元,国际销售额为2600万美元。

Moderna最近宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Spikevax的补充生物制品许可申请(sBLA)用于6个月至11岁的儿童,这些儿童感染COVID-19的风险增加。

该公司的COVID-19疫苗(mRNA-1273)以前可用于紧急使用授权(EUA)下的儿科人群。此外,该公司宣布已获得欧洲药品管理局的最终批准,用于针对6个月及以上个体的LP. 8. 1变体的Spikevax。

Moderna还宣布FDA批准mNEXSPIKE(mRNA-1283),这是一种针对COVID-19的下一代疫苗,可用于所有65岁及以上的成年人,以及至少有一种潜在风险因素的12-64岁个体。

周三,欧盟委员会批准了针对SARS-CoV-2变种LP.8.1的COVID-19疫苗Spikevax的更新配方,适用于六个月及以上的个体。

Moderna报告称,2025年第二季度mRESVIA(RSV疫苗)销量微不足道。Moderna针对60岁及以上成年人的RSV疫苗已在约40个国家获得批准。

此外,Moderna最近宣布,FDA已批准mRESVIA(mRNA-1345),扩大了之前的适应症,用于预防由RSV引起的18-59岁人群中疾病风险增加的下呼吸道疾病(LRTI)。

2025年第二季度的销售成本为1.19亿美元,其中包括600万美元的第三方特许权使用费,3800万美元的库存减记,以及5200万美元的未利用制造能力和清盘成本。

销售成本与二零二四年同期相比相对持平。销售成本占产品销售净额的百分比由二零二四年第二季度的62%上升至105%,主要是由于产品销售净额下降所致。

研发费用7亿美元,同比下降43%。这一减少主要是由于临床试验和制造费用下降,反映了生产支出的减少、计划的逐步缩减以及公司呼吸道疫苗组合试验活动的时机。

Moderna已将2025年收入展望修正为15亿至22亿美元,而共识为20.9亿美元,将其2025年收入展望修正为15亿至25亿美元,反映出高端收入将减少3亿美元。

此次更新主要是由英国合同收入交付的时间变化推动的进入2026年第一季度。Moderna预计下半年第三季度的收入分配为40-50%,余额将在2025年第四季度实现。

2025年的销售成本预计约为12亿美元。2025年全年研发费用预计为36亿至38亿美元,低于之前约41亿美元的预期。

2025年年终现金和投资预计约为60亿美元。

最近,Moderna宣布进行组织重组,将减少其全球员工人数约10%。该公司预计到年底员工总数将低于5,000人。

周五,Moderna宣布英国上诉法院维持Moderna EP ' 949专利的有效性。欧洲专利EP ' 949涉及化学修饰的mRNA,这是Moderna的基础技术之一。

该裁决确认了高等法院自2024年7月起的初步裁决,即EP ' 949专利有效,并且被辉瑞公司(NYSE:PFE)/ BioNTech SE(NASDAQ:BNTX)的COVID-19疫苗侵犯。辉瑞/BioNTech随后提出上诉。

根据这一裁决,英国成为全球第一个做出二审判决确认Moderna一项核心mRNA专利有效性的司法管辖区。

在德国,地方法院认定辉瑞和BioNTech侵犯了Moderna的修改mRNA专利,并确认Moderna有权寻求损害赔偿。上诉正在审理中。

欧洲专利局在异议程序中维持了EP'949的有效性。上诉正在审理中。

价格走势:周五最后一次检查,Moderna股价在盘前下跌7.92%,至27.22美元。

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照片由Lutsenko_Oleksandr通过Shutterstock拍摄

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