Oragenics任命Southern Star Research为即将进行的ONP-002（脑震荡的主要候选药物）的lia期临床试验的临床研究组织

Oragenics，Inc. (NYSE：Ogen）是一家开创鼻内给药治疗神经系统疾病的临床阶段生物技术公司，今天宣布选择Southern Star Research作为其临床研究组织（CTO），用于即将进行的ONP-002的lia期临床试验，ONP-002是该公司脑震荡的主要候选药物。

Southern Star Research是一家全球认可的全方位服务首席研究官，在澳大利亚和亚太地区提供早期试验方面拥有良好的记录。他们深厚的运营专业知识、监管知识和现场实践管理能力将支持Oragenics的随机、双盲、安慰剂对照的lia期研究的执行，该研究在患有轻度创伤性脑损伤（mTBI）的成人中评估ONP-002。

ONP-002是一种专有的鼻内神经类固醇，具有新型输送机制，旨在增强药物向大脑的输送，同时最大限度地减少全身暴露。在临床前模型中，ONP-002表现出脑炎症减轻、记忆和认知改善以及感觉运动功能恢复。

第lia期试验将评估ONP-002在成人mTBI中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和早期药效学（PD）影响。