欧洲药品管理局已授予优先药物（PRIME（BeOne Pharmaceuticals的研究性Bruton ' s Tyrosine Kinase Decegrader，BGB-16673的指定，用于治疗既往接受BTK抑制剂治疗的Waldenstrom巨球蛋白血症

除了PRIME指定外，EMA人用药品委员会（CHMP）还对WM中BGB-16673的欧盟孤儿药指定（ODD）申请发表了积极意见。预计最终决定将在未来几周内做出。美国食品和药物管理局（FDA）还授予BGB-16673快速通道认证，用于治疗复发性或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者以及R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

根据证明BGB-16673在B细胞恶性肿瘤中的新机制和抗肿瘤活性的数据，EMA的CHMP授予BGB-16673 PRIME称号。CHMP认识到WM患者在BTK抑制剂治疗后可用的治疗选择有限，并承认BGB-16673在这种情况下的强大生物学原理和有希望的临床数据，从而证明了解决未满足医疗需求的潜力