欧洲药品管理局已授予优先药物（PRIME（指定BeOne Medicines的研究性布鲁顿酪氨酸激酶降解剂BGB-16673，用于既往接受BTK抑制剂治疗的瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症）

除了PRIME指定外，EMA人用药品委员会（CHMP）还对WM中BGB-16673的欧盟孤儿药指定（ODD）申请发表了积极意见。预计最终决定将在未来几周内做出。美国食品和药物管理局（FDA）还授予BGB-16673快速通道认证，用于治疗复发性或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者以及R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

EMA的CHMP基于证明其在B细胞恶性肿瘤中的新机制和抗肿瘤活性的数据，授予BGB-16673 PRIME认定。CHMP认识到BTK抑制剂治疗后WM患者可用的治疗选择有限，并承认BGB-16673在这种情况下具有强有力的生物学依据和有前景的临床数据，从而证明了解决未满足医疗需求的潜力