为什么加的夫肿瘤股票交易在结直肠癌数据后走低？

随着癌症治疗的不断发展，寻求更有效的转移性结直肠癌治疗方法仍然是制药行业的关键焦点。Cardiff Oncology，Inc.（纳斯达克股票代码：CRDF）周二发布了正在进行的CRDF-004 2期临床试验的数据，该试验评估了onvansertib与标准治疗（SoC）联合治疗一线RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）患者。

患者被随机分配到六个组中的一个，包括20 mg onvansertib + SoC，30 mg onvansertib + SoC或SoC单药。

高剂量组的总体客观缓解率（ORR）为59%，20 mg剂量组为50%，而对照组的缓解率为43%。

去除6个月时的ORR后，高剂量组、低剂量组和对照组的确认ORR分别为49%、42%和30%。

相比之下，2024年12月的数据显示，所有奥凡瑟替患者的ORR为57%，其中20毫克剂量的奥凡瑟替+ SOC组为50%，30毫克剂量的奥凡瑟替+ SOC组为64%，而单用SOC组为33%。

Spider Plots显示了每位患者肿瘤大小随时间较基线的变化，表明与对照组和20毫克剂量的Onvansertib组相比，接受30毫克剂量Onvansertib联合SOC的患者的反应更深。

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中位随访时间为6个月时，与对照组相比，20毫克和30毫克奥凡色替布组的无进展生存期（PBS）曲线均提前分离。

虽然尚未达到中位无进展期，但观察到剂量依赖性效应，有利于30毫克奥万舍替剂量。

对试验中接受给药的104名患者进行了安全性分析。Onvansertib与化疗和贝伐珠单抗联合使用耐受良好，没有观察到重大或意外的毒性。

3级或以上不良事件并不常见，中性粒细胞减少症是与奥万舍替相关的最常见的治疗后出现的不良事件。

一线mCRC计划的更新预计将于2026年第一季度完成。

William Blair认为，目前关于onvansertib的数据证明了进一步投资的合理性，包括推进3期试验。

总体数据显示，onvansertib显然有效，分析师Andy Hsieh表示，这削弱了对该股的看空论点。

关键问题是ORR的改善是否会导致批准所需的主要指标--即PFA的有意义的增长。

看看过去的数据，即使是反应率的适度改善（例如III期TRIBE研究中观察到的11%）也可以在关键试验中取得成功，特别是如果它还能提高无生命周期。

在针对BRAF突变结直肠癌的3期BREAKWATER研究中，缓解率跃升20%，使无进展期和总生存期有意义地提高。

分析师谢写道，目前的估值反映了人们对该化合物临床状况的相当大怀疑，而威廉·布莱尔对此不同意。

威廉·布莱尔（William Blair）乐观地认为，onvansertib可能会破坏ras突变的一线mCRC治疗范式。重申跑赢大盘评级。

CRDF Price Action：根据Benzinga Pro数据，截至周三发布时，Cardiff Oncology股价下跌19.94%，至2.65美元。

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照片：jittawit 21/Shutterstock