Nano-cap Incannex的睡眠呼吸暂停候选药物在中期试验中显示出有效性和安全性

周三，Incannex Healthcare Inc.（纳斯达克股票代码：IXHL）发布了RePOSA II期临床试验的总体结果，该试验评估了IHL-42 X，这是一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新型口服候选药物，该疾病影响了全球超过9亿人。

阻塞性呼吸暂停综合症是一种常见的睡眠障碍，由于上呼吸道堵塞，睡眠期间呼吸反复停止和开始。

结果证实了关键终点的统计学显着且具有临床意义的改善。

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RePOSA II期试验证明，与安慰剂相比，接受IHL-42 X治疗的患者在多个关键终点方面获得了明显的统计学和临床显著改善，突出了其降低OSA严重程度和提高生活质量的潜力。

呼吸暂停低通气指数（AHI）：与安慰剂相比，低剂量和高剂量IHL-42 X组的AHI较基线的百分比变化在统计学上显著降低（p<0.05），这是OSA严重程度的主要指标。

观察到高剂量组的AHI最大降幅高达83%，低剂量组的AHI最大降幅高达79%。

低剂量组33.3%的患者和高剂量组41.2%的患者AHI下降超过30%，而13.9%（低剂量）和14.7%（高剂量）的患者AHI下降超过50%-这表明在很大一部分人群中出现了强烈的治疗反应。

患者总体印象变化（PGI-C）睡眠相关损害：低剂量IHL-42 X组显示出统计学显着的改善（p<0.05），反映了患者感知的有意义的益处。

PGI-C疲劳：低剂量组出现统计学显着改善，表明白天警觉性增强，疲劳减轻。

氧饱和指数（ODI）：低剂量和高剂量组表现出统计学显着的改善，表明睡眠期间氧合更好。

多导睡眠图（PSG）：IHL-42 X大幅改善了PSG测量的客观睡眠参数。

发作后醒着睡眠（WASO）：高剂量组减少了29.8%，这意味着患者夜间醒着的时间更少。

仰卧睡眠期间的AHI：高剂量组降低了30.3%，考虑到仰卧睡眠会加剧呼吸暂停事件，这是一个关键的改善。

IHL-42 X在低剂量和高剂量队列中均耐受良好。治疗期间没有报告严重不良事件，治疗后出现的不良反应（TEAEs）并不常见，大多数严重程度为轻度或中度。

Incannex现在专注于推动IHL-42 X进入商业就绪状态。该公司与美国食品和药物管理局举行的第二阶段结束会议正在准备中。

价格走势：截至周三最后一次检查，IXHL股价在盘前时段上涨24.3%，至1.33美元。

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照片：Shutterstock