NewAmsterdam的Obicetrapib可降低高风险ApoE 4携带者中阿尔茨海默病生物标志物p-tau 217，支持CETP抑制作为潜在的预防方法

--预先指定的分析显示，在全分析集（p=0.0019）和ApoE 4携带者（p=0.0215）中，obicetrapib显著降低了血浆p-tau 217（阿尔茨海默病病理学的关键生物标志物）的绝对水平，支持CETP抑制作为预防阿尔茨海默病的潜在新型上游方法。

- 在APOE 4/E4携带者中，阿尔茨海默病的最高风险类别，与安慰剂相比，obicetrapib在12个月内将p-tau 217水平降低了20.5%（p=0.010）-

--结果建立在obicetrapib的心脏代谢特征上，包括多项临床试验，证明了LDL-C、小密度LDL颗粒、脂蛋白（a）以及与糖尿病和肾功能相关的生物标志物的降低。

NAARDEN，荷兰和迈阿密，2025年7月30日（GLOBE NEWSWIRE）-- NewAmsterdam Pharma Company N. V.（NASDAQ：NAMS）是一家后期临床生物制药公司，为患有心血管疾病（CVD）风险的患者开发口服非他汀类药物，患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高，现有疗法对他们来说不够有效或耐受性良好，今天宣布了来自百老汇临床试验（NCT 05142722）中预先指定的阿尔茨海默病（AD）生物标志物分析的完整数据。这些数据是今天在多伦多举行的2025年阿尔茨海默病协会国际会议（“AAIC”）的发展主题口头会议上公布的。

BROADWAY试验主要设计为一项关键的3期试验，旨在评估obicetrapib（一种强效CETP抑制剂）在患有确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（“ASCVD”）和/或杂合家族性高胆固醇血症（“HeFH”）的成年患者中降低LDL-C的功效，尽管他们正在接受最大耐受的调脂治疗，但LDL-C仍未得到充分控制。与这项试验相关，一项预先指定的分析评估了obicetrapib对1，515名已确诊ASCVD和/或HeFH且ApOE状态能够确定的患者（包括367名ApOE 4携带者）AD血浆生物标志物的影响。该人群的安全性并未独立于总体BROADWAY研究人群进行评估，观察到obicetrapib耐受性良好，安全性结果与安慰剂相当。

ApoE 4既是心血管疾病和AD的风险因素，其中ApoE 4携带者通常表现出更高水平的LDL-C、LP（a）以及胆固醇运输和清除率降低。在分析集（p=0.0019）和ApoE 4携带者（p=0.0215）中，每天10毫克obicetrapib治疗12个月导致血浆p-tau 217（AD病理学的关键生物标志物）的绝对变化在统计学上显着降低。在全分析集中和ApoE 4载体中，还观察到其他生物标志物的有利趋势，包括神经丝轻链（“NFL”）、神经胶质纤维酸性蛋白（“GFAP”）、p-tau 181和Aβ42/40比率，其中最大的影响通常在两种E4蛋白的载体中观察到。