FDA为Bioventus的Talismann和Stimtrial授予510（k）许可，扩大该公司用于慢性疼痛管理的周围神经刺激解决方案产品组合

这两项批准标志着Bioventus向前迈出的重要一步，并代表着该公司寻求扩大PNS市场的巨大增长机会，目前估计PNS市场的年增长率将超过20%，预计到2029年将超过5亿美元。随着TalisMann™和StimTrial™现已获得FDA批准，Bioventus提供了全面的PNS产品组合，使医生能够以更大的信心和灵活性治疗更广泛的患者（从初始评估到长期治疗）。这一发展也强化了该公司提供旨在满足现实临床需求的非阿片类药物、微创疗法的承诺。

“FDA批准TalisMann™和StimTrial™是我们PNS业务向前迈出的重要一步，为患者提供创新技术。这也为我们的业务创造了一个令人兴奋的增长机会，”Bioventus疼痛和恢复治疗总经理Anthony Doyle说。

产品组合亮点：

商业发布：

Bioventus预计将于第三季度在美国部分市场开始有限商业发布TalisMann™和StimTrial™，并计划于2026年初进行更广泛的推出。