BD获得FDA 510（k）快速床旁COVID-19检测许可

新的CLIA豁免测试提供数字结果以支持及时的临床决策

新泽西州富兰克林湖2025年7月30日/美通社/ -- BD（Becton、Dickinson and Company）（纽约证券交易所：BDX），一家全球领先的医疗技术公司，今天宣布，它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）批准的BD Veritor™系统的SARS-CoV-2，一个数字测试，旨在检测COVID-19抗原在症状的个人在约15分钟内在医生的办公室，紧急护理中心、零售诊所和其他方便的护理点。

自2020年9月以来，用于SARS-CoV-2的BD Veritor™系统已在FDA紧急使用授权（EUA）下上市。新的510（k）许可最终将取代当前的EUA版本的测试，从2025年初秋开始。

BD诊断解决方案全球总裁Nikos Pavlidis表示：“FDA的批准是我们持续承诺的一部分，即为医疗保健提供者提供可靠、快速的诊断工具。”“用于SARS-CoV-2的BD Veritor™系统已被证明是一种可靠的COVID-19测试，具有简化的工作流程和清晰的数字结果，帮助临床医生做出自信且及时的决策，从而帮助改善患者的预后。"

用于SARS-CoV-2的BD Veritor™系统是一种层析、数字侧流免疫分析仪，可使用BD Veritor™ Plus分析仪提供客观、易于读取的结果。该测试旨在在CLIA豁免的环境中使用，并提供症状出现后六天内患者鼻拭子样本的结果。

如需更多信息或支持，客户可联系BD客户服务部，电话800-638-8663。

关于BD BD BD是全球最大的全球医疗技术公司之一，通过改善医学发现、诊断和护理提供来推动健康世界的发展。该公司通过开发创新技术、服务和解决方案来支持医疗保健前线的英雄，帮助推进患者的临床治疗和医疗保健提供者的临床流程。BD及其70，000多名员工充满热情并致力于帮助提高临床医生护理过程的安全性和效率，使实验室科学家能够准确检测疾病并提高研究人员开发下一代诊断和治疗的能力。BD几乎在每个国家都设有业务，并与世界各地的组织合作，以解决一些最具挑战性的全球健康问题。通过与客户密切合作，BD可以帮助提高成果、降低成本、提高效率、提高安全性并扩大医疗保健的覆盖范围。有关BD的更多信息，请访问bd.com或在LinkedIn上与我们联系：www.linkedin.com/company/bd1/、X（以前是Twitter）@ BCandCo或Instagram @becton_dickinson

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来源BD（Becton，Dickinson and Company）