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陇神戎发(300534.SZ):控股子公司获得药物临床试验补充申请批准通知书

2025-07-30 16:49

格隆汇7月30日丨陇神戎发(300534.SZ)公布,公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(简称“普安制药”)于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》。布瑞哌唑口溶膜药物临床试验获同意增加0.5mg规格、1mg规格。

布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗。本次补充申请主要是增加该药物临床试验的相关规格,临床试验工作将持续开展。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

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