FDA批准Empaveli标志着Apellis罕见病产品组合的关键里程碑

美国食品和药物管理局周一批准了Apellis Pharmaceuticals，Inc. s（纳斯达克股票代码：APAS）Empaveli（pegcetacoplan）是12岁及以上患者C3肾病（C3 G）或初级免疫复合物膜增生性肾病（IC-MPGN）的首选治疗方法，以减少蛋白尿。

C3 G和初级IC-MPGN是罕见的肾脏疾病，影响美国5，000人

APLS在最近一次会议上公布了收益。在这里追踪实时价格。

Empaveli的批准是基于VALIANT研究的六个月结果，证明了所有三个关键疾病标志物的益处：

该研究达到了其主要终点，证明与安慰剂相比，Empavel治疗患者的蛋白尿在统计学上显着减少了68%。

与安慰剂相比，通过估计的小球过滤率（BEP）测量，接受Empavel治疗的患者实现了肾功能的稳定。

与安慰剂相比，大多数接受Empaveli治疗的患者的C3染色强度均有所下降。

71%的Empavel治疗患者的C3染色强度达到零，证明C3沉积物完全清除。

结果在患有C3 G和初次IC-MPGN的青少年和成人患者以及移植后疾病复发的C3 G患者中是一致的。

威廉·布莱尔（William Blair）写道：“Empaveli在C3 G和IC-MPGN中的批准是Apellis的一个重要里程碑，并为该公司开辟了一个重要的商业机会，我们认为该公司在美国约有5，000名患者的市场中具有一流的形象。”

分析师Lachlan Hanbury-Brown也承认，由于对Syfovre走势的质疑挥之不去，股票上涨可能会减弱。

摩根大通削减Apellis的价格预测，引用Syfovre更长的峰值销售时间

“为此，我们继续相信Syfovre在长期内具有巨大的地理萎缩潜力，因为其相对于竞争对手Izervay的卓越疗效最终应该推动重要的市场份额，因为医生超越了对安全性的关注，我们认为4月份新患者份额的增加表明了这一点，“分析师Hanbury-Brown周二在一份投资者报告中表示。

Apellis的企业价值不到威廉·布莱尔（William Blair）预计该公司2025年收入的三倍。这低于其他在大市场推出新产品的中型公司。

分析师表示，这表明该公司的估值方式不匹配，因为投资者似乎过于关注Syfovre的短期竞争，而忽视了更广泛的长期前景。

威廉·布莱尔（William Blair）对阿佩利斯制药公司（Apellis Pharmaceuticals）保持“跑赢大盘”评级。

APAS价格走势：周二发布时，Apellis股价上涨0.88%，至18.92美元。

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照片：PeopleImages.com- Yuri A通过Shutterstock