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2025-07-29 22:02
您友好的CDMO专家GC Biologics今天宣布与特种疫苗公司Valneva SE(纳斯达克股票代码:VAR,巴黎股票代码:VLA)达成开发和生产服务协议,为CDMO海德堡工厂的研究性四价志贺菌生物结合物疫苗提供原料药。
Valneva从LimmaTech Biologics AG独家许可了候选疫苗,该公司此前与GC Biologics合作,为首次人体研究建立了疫苗复杂蛋白质-多聚糖结合物的GMP合规生产和质量控制。与Valneva新合作伙伴关系的目标是依靠AGGC Biologics海德堡工厂引导复杂分子通过临床阶段的能力建立II期供应。Valneva和LimmaTech宣布于4月启动第二阶段婴儿研究,并于2024年11月启动第二阶段人类挑战研究(CHIM)。
志贺菌病是全球致命腹泻病的第二大原因,严重导致儿科发病率和死亡率。据估计,多达1.65亿例感染是由志贺菌引起的,其中6230万例发生在五岁以下的儿童中。开发有效的疫苗来预防这种致命疾病是世界许多地区的公共卫生当务之急。