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成都生物医药产业创新摇篮再报喜讯——成都睿智化学生物医药分析测试中心再次通过 C...

2025-07-29 20:00

2006年,作为成都高新区重点引进企业,成都高新区政府与成都睿智化学研究有限公司共建的生物医药分析测试公共技术平台(以下简称“中心”)整合了“企业-高校-政府-资本”多方资源,见证并参与成都创新药产业成长,是成都生物医药产业创新摇篮。如今,通过再次复评审和扩项评审,其技术能力再升级,必将为成都创新药产业的高质量发展注入强劲动力,续写多方共赢的精彩篇章。

近日,我国创新药产业迎来多项突破性进展。从多款创新药集中获批上市,及国家政策层面持续加码支持与赋能,创新药产业正加速驶入爆发式增长快车道。

2025年上半年,多款“成都造”创新药陆续取得国际认证、加快上市进程,引发行业关注。一批国际头部企业相继扎根落户,更彰显出这座城市在全国甚至全球医药格局中的吸引力与价值。

现在的成都,已然成为我国生物医药产业版图中的重要一极,医药制造业规模居全国第4、中西部第1,生物医药前沿赛道全面开花。

近日,成都创新药领域又传来一则重磅消息,无疑为这片沃土注入了强劲动力 —— 成都睿智化学研究有限公司生物医药分析测试中心(注册号:CNAS L6884)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)第6次复评审及扩项评审!

该中心自2014年首次获得CNAS认可以来,已连续11年、六度通过国家级严格复评审。这不仅是对该中心技术实力、管理水平和质量体系的再次肯定,更是其深耕成都创新药产业十余年来,持续赋能产业发展的有力见证,更为成都创新药产业发展提供了新的强劲支撑。

一、新增认可,为成都创新药产业带来新助力

作为本次扩项的亮点技术,实验室新增核磁共振氢谱(¹H-NMR)含量测定能力正式纳入CNAS认可范围,为化合物含量测定提供了更高效、精准的分析手段,可以说为复杂化合物分析安装了“分子显微镜”,更是为成都创新药产业带来了新的助力。

高特异性:每种化合物的氢谱信号具有独特 “指纹特征”,可精准区分同分异构体。这对于创新药研发中化合物的准确识别至关重要,避免了因结构相似而导致的研发失误。

无损检测:无需破坏样品结构,适用于珍贵样品或后续需回收的样品分析。大大降低了创新药研发中珍贵样品的损耗,节约了企业研发成本。

快速高效:单次检测周期短,配合自动化数据处理系统,可实现批量样品快速分析。有效缩短了研发周期,让创新药能更快地从实验室走向市场。

宽适用性:适用于小分子药物、天然产物、聚合物等多种类型化合物的含量测定。

中心配备顶尖设备及资深团队,严格遵循《中国药典》与国际标准,通过严谨的方法学验证,确保每一份数据经得起全球药监机构的检验,直接赋能成都药企应对国际申报的高标准检测需求。

二、扩项评审,全方位满足西南创新药产业检测需求

近20年技术深耕,成都睿智化学研究有限公司生物医药分析测试中心已构建起支撑创新药全链条研发的“检测工具箱”, 此次评审后,其CNAS认可项目扩展至9大项16小项,形成强大矩阵。现成都睿智测试中心已形成覆盖 “结构鉴别 — 理化性质 — 元素组成 — 含量测定” 的全流程检测体系,更是全方位满足了成都创新药产业从研发到生产的多元化检测需求。

结构解析:药物化合物鉴别、核磁共振氢谱(¹H-NMR)含量测定

理化性质:熔点、旋光度、水分测定

元素组成:碳、氢、氮、硫等元素分析

含量测定:其他特定化合物定量分析

在创新药研发阶段,结构解析和含量测定是关键环节,成都睿智的技术能力为研发的准确性保驾护航;到了生产阶段,理化性质和元素组成分析又能确保药品的质量稳定。这种全链条的赋能,极大地提升了成都创新药产业的整体发展效率。

三、深耕CRO19年,赋能成都创新药产业提速发展

成都睿智测试中心首次通过 CNAS 初次评审,奠定其专业检测机构的地位,开启与成都创新药产业携手同行的深厚缘分。从最初的蹒跚起步到如今的稳步壮大,成都创新药产业的每一步跨越,都离不开专业、精准的检测支持,成都睿智生物医药测试中心始终扮演着重要角色,成为产业发展背后坚实的 “技术后盾”。

近20年来,成都创新药产业面临着从研发到生产的诸多挑战,尤其是在药物分析检测方面,对准确性、高效性和专业性的要求极高。依托CNAS认可的权威资质,成都睿智生物医药测试中心为众多生物医药企业及科研机构提供坚实可靠的检测服务。其连续11年保持CNAS认可,正是对成都创新药产业长期稳定支持的有力印证。众多创新药企业在研发初期常受困于化合物结构鉴别、含量测定等难题,中心凭借其强大的检测能力,提供关键精准的数据支撑,显著缩短研发周期,助力企业少走弯路。

一直以来,中心秉持 “科学、公正、准确、高效” 的质量方针,其全流程质控体系确保数据可追溯,让企业和科研机构对检测结果充满信心。其极速响应机制更是贴合创新药产业快节奏研发需求,常规项目24小时内提供数据结果,3-5个工作日出具正式报告,紧急项目更可提供加急服务,用高效为成都创新药产业发展争分夺秒,赢得宝贵时间。

我们诚挚邀请生物医药企业、科研院所及医疗机构与我们携手,依托成都睿智化学19年的CRO经验及11年CNAS认可资质积淀、9大项16小项权威检测能力及专业的服务团队,共同攻克研发与生产中的分析难关,助力成都创新药研发与药品质量提升,加速成都创新药从实验室走向市场,让成都创新药产业在全国乃至全球舞台上绽放更耀眼的光芒。

四、促进技术创新与跨区域协作

产学研深度融合:平台联合四川大学华西医学中心、中科院等机构,开展药物设计与合成技术攻关;与辉瑞、默克等国际药企合作,引入全球研发标准。

技术溢出效应:通过跨国资源共享(如美国及上海实验室技术联动),推动糖类化合物合成、高难度药物工艺等前沿技术在西部落地。

政府示范效应:平台运营模式获多地政府认可,接待超100批次考察团(如2019年深圳市坪山区政府调研),为全国公共技术平台建设提供范本。

成都睿智化学分析测试中心通过“公共平台共享+高端人才培育+产业资本联动”模式,显著提升了西南地区生物医药企业的技术能力与创新效率,降低了研发成本与风险,加速了科技成果转化进程。其贡献不仅体现为本地产业链的完善,更是通过CNAS认证平台和人才输出,重塑了西部生物医药研发的竞争力格局,是四川省冲刺千亿级生物医药产业的核心引擎之一。

(睿智医药)

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