强生公司向FDA提交sBLA，用于扩展TREMFYA在银屑病关节炎中的标签

该提交得到了在接受唯一双作用IL-23抑制剂DREMFYA ®治疗的活动性银屑病关节炎成人中进行的3b期APEX研究的24周结果的支持

宾夕法尼亚州霍沙姆2025年7月29日/美通社/ --强生公司（纽约证券交易所代码：强生）今天宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准在DREMFYA ®（guselkumab）标签中纳入新证据，用于抑制患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成人结构损伤进展。

该提交材料得到了在活动性PsA患者中进行的3b期APEX研究的支持，该研究既实现了减轻关节症状的主要终点（ACN 20），也实现了抑制结构损伤进展的主要次要终点（通过24周时改良的van der Heijde-Sharp（vdH-S）评分的变化来衡量），与生物初治患者相比。这些数据最近在欧洲风湿病学协会联盟（EURAL）2025年大会上公布。