创新药，最新利好全面梳理（附名单）

（来源：金融小博士）

近日，恒瑞医药公司发布公告，其与葛兰素史克（GSK）达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作，覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。

这表明创新药对外授权交易持续火热，将极大地鼓舞创新药企和相关从业人员的热情和信心。

与此同时，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第四场，旨在落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。

不论是从市场表现，还是政策环境，创新药都处于一个非常理想的发展窗口期，这既利于产业的持续发展，又利于人民群众的健康需求。

那么，本期将全面梳理创新药和其关联领域，并根据业务关联度把每个细分领域的代表公司筛选出来，供大家进一步研究参考。

创新药及关联领域核心公司梳理（截至2025年7月）

一、CRO（医药研发外包）

核心逻辑：CRO企业通过专业化平台为创新药企提供全流程研发服务，显著降低研发成本与周期，成为创新药产业发展的核心基础设施。

1. 药明康德

• ：全球唯一实现"端到端"一体化服务的CXO巨头，覆盖药物发现、临床前研究、临床试验及CDMO全产业链。

• 亮点

  ：AI药物设计平台（Chemistry42系统）提升研发效率300%，2025年全球CRO市场份额超20%，TIDES业务（多肽/寡核苷酸）收入同比增长187.6%。

泰格医药

• ：国内临床CRO绝对龙头，国内市占率超35%，SMO（临床试验现场管理）覆盖全国1000+医院。

• 亮点

  ：创新"虚拟申办方"模式降低Biotech企业40%临床成本，2025年Q1新增合同金额超20亿元，PD-1/PD-L1项目占比62%。

昭衍新药

• 核心优势

  ：国内唯一拥有双GLP认证的临床前CRO企业，苏州实验室为亚洲最大药物安全性评价基地。

• 亮点

  ：基因治疗评价订单占比40%，2025年Q1净利润同比增长115.11%，参与国内80% CAR-T/干细胞项目临床前评价。

凯莱英

• 核心优势

  ：全球小分子CDMO龙头，连续流化学技术获FDA零缺陷认证，辉瑞/默沙东核心供应商。

• 亮点

  ：2025年Q1毛利率达43.5%，加速布局多肽/核酸药物CDMO，GLP-1类似物订单增长65%。

二、细胞免疫治疗

核心逻辑：CAR-T/TCR-T技术通过改造患者免疫细胞实现精准抗癌，成为肿瘤治疗革命性方向。

1. 睿智医药

• 核心优势

  ：国内ADC（抗体偶联药物）技术领军者，承接全球30%在研ADC项目CMC服务。

• 亮点

  ：毒素-连接子技术专利覆盖，GLP-1药物研发平台订单复苏显著，2025年Q1净利润同比增长126.09%。

恒瑞医药

• 核心优势

  ：国内创新药研发投入最高企业（累计超440亿元），肿瘤管线覆盖单抗、双抗、ADC全技术路径。

• 亮点

  ：子公司恒瑞源正布局MASCT、TCR-T技术，19款1类新药上市，90+临床项目同步推进。

舒泰神

• 核心优势

  ：神经修复领域龙头，注射用鼠神经生长因子"苏肽生"市占率国内第一。

• 亮点

  ：基因治疗药物STSG-0002针对艾滋病进入临床前研究，2025年Q1净利润同比增长38.05%。

三、精准医疗

1. 贝瑞基因

• 核心优势

  ：国内无创产前检测（NIPT）市占率超60%，基因测序技术覆盖全生命周期健康管理。

• 亮点

  ：肿瘤早筛产品"科诺安"获NMPA三类证，2025年Q1营收同比增长28%。

艾德生物

• 核心优势

  ：肿瘤伴随诊断试剂盒覆盖超20种癌症类型，PCR技术平台全球领先。

• 亮点

  ：与阿斯利康合作开发肺癌早筛试剂，2025年海外收入占比提升至15%。

百济神州

• 核心优势

  ：全球化肿瘤药企标杆，泽布替尼全球销售额超13亿美元，覆盖50+国家。

• 亮点

  ：140+全球临床试验同步推进，TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定。

四、流感概念

核心逻辑：广谱抗病毒药物与新型疫苗研发需求激增，应对季节性流感与变异毒株。

1. 智飞生物

• 核心优势

  ：疫苗代理与自研双轮驱动，HPV疫苗代理市场份额超70%。

• 亮点

  ：重组蛋白新冠疫苗获WHO紧急使用认证，2025年流感疫苗产能达1亿剂。

华兰疫苗

• ：四价流感疫苗市占率国内第一，独家采用细胞培养技术提升抗原纯度。

• 亮点

  ：2025年Q1净利润同比增长56%，冻干鼻喷流感疫苗获批上市。

五、减肥概念

核心逻辑：GLP-1类激动剂通过调节代谢实现体重控制，全球减重药物市场规模突破300亿美元。

1. 华东医药

• ：国内GLP-1赛道领跑者，司美格鲁肽仿制药完成Ⅲ期临床。

• 亮点

  ：与诺和诺德达成原料药供应协议，2025年Q1营收同比增长32%。

翰宇药业

• ：多肽合成技术全球领先，替尔泊肽原料药获FDA认证。

• 亮点

  ：2025年H1减肥药订单同比增长180%，产能利用率达95%。

六、肝炎概念

核心逻辑：创新药推动慢性肝炎从"控制"向"治愈"转变，丙肝治愈率突破95%。

1. 特宝生物

• ：长效干扰素领域龙头，派格宾治疗慢性乙肝临床治愈率超30%。

• 亮点

  ：2025年Q1净利润同比增长45%，进入医保目录后覆盖医院超5000家。

凯因科技

• ：丙肝泛基因型治疗方案覆盖率达98%，直接抗病毒药物（DAA）市占率第一。

• 亮点

  ：2025年H1营收同比增长28%，与吉利德达成技术授权合作。

七、阿尔兹海默

核心逻辑：抗β-淀粉样蛋白抗体药物延缓病程，全球首个获批药物填补治疗空白。

1. 康弘药业

• ：康柏西普（朗沐）全球首个治疗WAMD（湿性眼底黄斑变性）抗VEGF药物。

• 亮点

  ：2025年Q1净利润同比增长22%，阿尔茨海默药物KH110进入Ⅱ期临床。

绿谷制药

• ：甘露特钠（GV-971）全球首个靶向脑肠轴的阿尔茨海默病药物。

• 亮点

  ：2025年纳入医保后销量增长150%，海外Ⅲ期临床试验启动。

行业趋势与投资策略

1. 技术融合

   ：AI药物设计（药明康德）、基因编辑（博腾股份）等技术加速创新药研发效率。

2. 国际化

   ：License-out交易额激增（如恒瑞与GSK 125亿美元合作），中国药企全球竞争力提升。

3. 政策红利

   ：医保谈判优化与"新药不集采"政策延长创新药盈利周期，2025年市场规模预计突破1.5万亿元。

（注：以上分析基于公开信息整理，不构成投资建议。）