华福证券-生物医药行业细菌性阴道病：新疗法，大市场，关注振东制药-250728

（来源：研报虎）

本周专题及创新药投资策略

　　创新药专题：细菌性阴道病：新疗法，大市场，关注振东制药。细菌性阴道病全球的发病率为20%~30%，按20%发病率测算中国共有5513.52万人患有细菌性阴道病。甲硝唑可抑制厌氧菌生长而对乳杆菌影响小，是目前首选推荐疗法。现有治疗后1个月的复发率为20%，治疗后3个月的复发率可达40%，治疗后12个月的复发率可高达60%。细菌性阴道病的发病机制主要与阴道微生态失衡有关，表现为乳酸杆菌(如卷曲乳杆菌、加氏乳杆菌等)减少，阴道厌氧菌增多。阴道乳杆菌制剂的使用可以增加阴道内乳杆菌的数量，重建正常阴道微生物菌群，促进阴道微生态的平衡和免疫调节，恢复其抵抗病原菌侵袭的能力，减少阴道感染的反复发作。指南强推荐阴道用乳杆菌活菌胶囊与抗菌药物联合或序贯应用治疗BV可改善阴道微环境、提高治疗总有效率及降低复发率。根据我们的测算，在乐观/中性/保守的预测下细菌性阴道病治疗市场有望达到110.27/82.70/55.14亿元。广东龙创基药业的乳杆菌二联活菌治疗细菌性阴道病领域的研发进度处于行业领先，3期研究已在7月16日完成，预计2025年有望读出3期数据并申请上市，有望成为全球近20年来获批上市的首个双联活菌制剂。2024年1月振东制药决定增资龙创基药业以获得龙创基药业6.015%的股权，后续龙创基药业取得“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”生产批件，振东制药有权在龙创基药业取得“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”生产批件后受让强基药业持有的龙创基药业53.985%的股权，合计达60%股权。

　　本周行业事件主要有：1)7月22日，Abivax宣布在研管线Obefazimod(ABX464)治疗溃疡性结肠炎(UC)的两项III期研究(ABTECT-1和ABTECT-2)都达到了主要终点。Obefazimod一种口服、全球首创(first in class)、增强miR-124(一种抗炎miRNA)表达的HIVRNA剪接调节因子，miR-124随后启动抗炎级联反应。7月23日股价大涨586%，目前估值49亿美金。2)国家医保局党组书记、局长章轲介绍，国家医保局近期出台文件，新设立了商业健康保险创新药目录。目前一共有超过100个药品申报了创新药目录。医保部门将按程序做好后续工作。

　　复盘及中长期投资策略：由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2025年世界肺癌大会(WCLC)将于当地时间9月6日-9日举行，本周官网披露了入选本次大会的摘要标题，在口头报告(Oral)和简短口头报告(Mini Oral)专场中，43项中国研究入选，其中oral有15项，mini oral有28项，建议关注。中长期维度，我们建议积极拥抱Biopharma、一/二线龙头标的创新药及仿转创标的，建议战略重点关注康方生物、百济神州、信达生物和康弘药业。行业催化方面关注潜在大品种数据读出及授权出海、中报业绩表现亮眼或潜在大品种今年医保谈判的企业。我们认为中国创新药正在“量变引起质变”，看好创新药5-10年的产业趋势，建议关注：【Pharma重估】恒瑞医药、中国生物制药、三生制药、远大医药、东阳光药、康哲药业、奥赛康；【Biopharma】科伦博泰、上海谊众、云顶新耀、再鼎医药、复宏汉霖、映恩生物、神州细胞、迈威生物。【Biotech】益方生物、基石药业、药捷安康、中国抗体、科济药业、歌礼制药、加科思、华领医药。【仿转创】舒泰神、一品红、泰恩康、珍宝岛、科兴制药、悦康药业。

　　创新药本周建议关注组合：康方生物、百济神州、信达生物、康弘药业、再鼎医药、和铂医药、上海谊众、基石药业、中国抗体。

　　风险提示：行业需求不及预期风险、公司业绩不及预期风险、市场竞争加剧风险。