Sarepta Therapeutics周二上市前飙升超过40%：发生了什么？

Sarepta Therapeutics Inc.股票在美国食品和药物管理局（FDA）建议解除对Sarepta治疗杜兴肌萎缩症的基因疗法Elevidys的自愿搁置后，纳斯达克股票代码：SRPT）周二上市前飙升41.05%。

发生了什么：FDA建议取消对Elevidys的自愿搁置，该禁令是在巴西一名8岁患者死亡后实施的。FDA确定这起死亡事件不太可能与Elevidys的治疗有关，Elevidys是唯一批准的杜兴基因疗法。

Sarepta首席执行官Doug Ingram对FDA迅速而全面的审查表示满意，并建议重新开始为非卧床患者分发Elevidys。然而，由于有关该公司风险缓解策略的谈判仍在与FDA进行中，因此对卧床患者的治疗继续被搁置。

在此之后，Sarepta的股价周一收盘上涨16.18%，至13.86美元。

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为什么重要：这一消息对Sarepta来说是一个重大进展，特别是考虑到该公司最近面临的挑战。在一名接受Elevidys治疗的8岁男孩死亡后，FDA此前曾要求自愿暂停Elevidys的分发。该事件发生在2025年6月7日，引发了人们对该疗法的安全担忧。

此外，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对Elevidys针对患有杜氏肌营养不良症（DID）的三至七岁非卧床患者的有条件上市授权（CMA）发表了负面意见。

FDA建议取消对某些患者的Elevidys的禁令，这对Sarepta来说是向前迈出的积极一步，可能为恢复该疗法的分销铺平道路，并提振该公司的股价。

在另一项进展中，箭头制药公司（纳斯达克股票代码：ARWR）公开表示，Sarepta欠其1亿美元，必须在60天内偿还。

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