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上海医药旗下公司B019注射液获临床试验批准

2025-07-29 16:05

7月29日,上海医药(601607/02607)发布公告,旗下公司上药生物治疗自主研发的“B019注射液”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展针对难治性系统性红斑狼疮的新适应症临床试验。该项目的申请事项为境内生产药品注册临床试验,受理号为CXSL2500344。

截至本公告披露日,在前2个适应症的基础上,该项目在新适应症已累计投入研发费用约15万元人民币。该药物旨在治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病及复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤,这两个适应症的临床试验申请已分别于2023年10月和2024年12月获得批准。目前全球尚无同靶点同适应症的药品上市。

2025年一季度,上海医药实现收入707.63亿元,归母净利润13.33亿元。

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