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上海医药:B019新适应症获得临床试验批准

2025-07-29 15:59

上海医药公告,公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B019”(B019注射液)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展难治性系统性红斑狼疮(新适应症)的临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,拟用于治疗难治性系统性红斑狼疮。在前2个适应症的基础上,该项目在新适应症已累计投入研发费用约14.9万元人民币。

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