【太平洋医药】板块持续放量，创新产业链和疫苗关注度提升（附4-1BB靶点药物研究）

（来源：市场投研资讯）

本周观点

本周，我们梳理了4-1BB靶点作用机制，重点关注PD-L1/4-1BB的临床进展。

4-1BB是极具潜力的肿瘤治疗靶点，关注PD-L1/4-1BB双抗。4-1BB是TNFR超家族的成员，是免疫系统中存在于T细胞表面的重要蛋白质。当与通常存在于抗原呈递细胞上的配体4-1BBL结合时，4-1BB可作为共刺激分子，增强T细胞的激活、存活及生长。4-1BB单抗开发领域面临一些挑战，包括过度激活免疫系统可能产生的毒性、确定平衡疗效及副作用的最佳设计及最佳剂量等。同时靶向PD-L1及4-1BB的双抗具有减轻免疫抑制及诱导免疫细胞激活的互补作用机制，不仅可有效解决PD-1/PD-L1单药存在的缓解率不高以及长期使用的耐药局限性，而且能使肿瘤细胞结合依赖性T细胞激活，以避免肝脏脱靶毒性。多款PD-L1/4-1BB 双抗处于临床阶段，Genmab的GEN1046和维立志博的LBL-024进入注册临床。德琪医药的ATG-101、BioNTech /普米斯的 PM1003、Meurs的MCLA-145等多款药物均进入临床开发阶段。

投资建议

本周医药板块上涨1.90%，跑赢沪深300指数0.21pct。板块内部来看，子板块中医药外包、疫苗、医疗耗材表现相对较好，创新药、医药商业、药用包装和设备则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略：

创新药——流动性和风险偏好提升，数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下，创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年，目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证（IPO时处于临床前或IND阶段，3-4年后出POC数据）的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态，推荐关注信达生物（1801.HK）、百利天恒（688506）、诺诚健华（688428）、益方生物（688382）、华领医药（2552.HK）、加科思（1167.HK）。

原料药——①2025-2030年，下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，相较2019-2024年总额增长124%，同时，未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年，规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨，同比增长4.6%，Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%，Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%；2024年，印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元，同比增长4.9%，进口量为37.50万吨，同比快速增长11.1%，其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。建议关注：1）持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966) 等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等。

CXO——资金面：1）美联储降息周期开启，流动性逐步宽裕：2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派，点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次，流动性有望逐步宽裕。2）在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下，具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换，从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面：1）海外投融资回暖+国内创新药大涨，有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据，2024年，全球医疗健康领域融资额为582亿美元，同比增长1%，已逐步企稳回暖；此外，国内创新药指数持续上涨，二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2）海外需求改善，订单逐步回暖，从而带动CXO需求和业绩的改善。

行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。

公司层面我们建议关注：1）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）海外业务持续复苏的生命科学上游企业，如皓元医药（688131）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）等。

仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。

风险提示

全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

一、行业观点及投资建议

(一) 4-1BB是极具潜力肿瘤治疗靶点，关注PD-L1/4-1BB双抗

4-1BB可作为共刺激分子，增强T细胞的激活、存活及生长，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。4-1BB是TNFR超家族的成员，是免疫系统中存在于T细胞表面的重要蛋白质。当与通常存在于抗原呈递细胞上的配体4-1BBL结合时，4-1BB可作为共刺激分子，增强T细胞的激活、存活及生长。此相互作用能增强免疫系统的抗癌能力，这使得4-1BB成为下一代肿瘤免疫疗法中一个具有前景的靶点。靶向 4-1BB 的疗法因其广泛的表达以及在诱导T细胞响应方面的关键作用而备受认可，显示出巨大的潜力，尤其是对于 PD-1/PD-L抑制剂能发挥效用的癌症。有效利用4-1BB 的激活可显著增强T细胞的增殖，展现出解决与PD-1抑制剂相关局限的潜力。4-1BB对T 细胞的激活及寿命发挥重要作用，而T细胞是对肿瘤产生有效免疫应答的关键。其影响还可从 CAR-T 细胞疗法的成功中得到间接证明，这证实4-1BB的参与能提升疗效。此外，4-1BB对促进T细胞向肿瘤微环境浸润及渗透至关重要，而肿瘤微环境是实现肿瘤特异性免疫应答的一项关键因素。

PD-L1/4-1BB双抗有望解决PD-(L)1单药治疗局限性，且避免4-1BB单抗肝脏脱靶毒性。抗4-1BB抗体药物被开发用于治疗多种癌症，包括但不限于神经内分泌癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌及胃癌。该类疗法旨在通过充分利用人体的免疫系统，提供更有效、更持久且安全性良好的抗癌响应。近年来，4-1BB单抗的开发取得进展，正进行多项临床试验，以评估其对多种癌症类型的有效性。然而，该领域面临一些挑战，包括过度激活免疫系统可能产生的毒性、确定平衡疗效及副作用的最佳设计及最佳剂量等，这也导致目前缺少获批的4-1BB 靶向药。靶向两种分子通路的双特异性抗体正成为新策略，同时靶向PD-L1及4-1BB 的双抗具有减轻免疫抑制及诱导免疫细胞激活的互补作用机制。此方法可有效解决 PD-1/PD-L1 单药疗法的局限性——缓解率不高，且长期使用可能导致抗药性。4-1BB 可影响相关肿瘤细胞外过程，改变肿瘤微环境。此外，PD-L1 及4-1BB 的双靶向能使肿瘤细胞结合依赖性 T 细胞激活，以避免肝脏脱靶毒性。

多款PD-(L)1/4-1BB 双抗处于临床阶段，Genmab的GEN1046和维立志博的LBL-024进入注册临床。截止目前，全球已有多款PD-(L)1/4-1BB双抗进入临床阶段，GEN1046和LBL-024进度领先。Genmab的Acasulimab（GEN1046）处于临床III期，适应症为联合K药治疗PD-(L)1耐药的PD-L1阳（TPS>=1%）非小细胞肺癌。维立志博的LBL-024已进入2期注册临床，适应症为单药治疗晚期肺外神经内分泌癌。此外，德琪医药的ATG-101、BioNTech /普米斯的 PM1003、Meurs的MCLA-145等多款药物均进入临床开发阶段。

GEN1046联合K药用于PD-(L)1耐药肺癌的2期临床cORR为16.7%，mOS为17.5个月，2025年数据进一步更新。GEN1046是由Genmab和BioNTech联合开发的PD-L1/4-1BB抗体，融合了Genmab的DuoBody技术平台和BioNTech的免疫调节抗体。2024年8月，Genmab宣布BioNTech已选择不再参与GEN1046项目的进一步开发，Genmab将全权负责GEN1046的持续开发和潜在商业化。2024 ASCO大上，GEN1046联合K药后线治疗PD-L1+（TPS≥1%）NSCLC的II期数据披露（NCT05117242）。GEN046联合K药Q6W组中，24例可评估患者，cORR为16.7%，mOS为17.5个月，12个月OS率为69%。GEN046联合K药Q6W组≥Gr3 TRAE更低 (Q6W, 18.4%; Q3W, 28.6%)，肝毒性也更低（all grades: Q6W, 18.4%; Q3W, 28.6%)。该临床数据有望在2025年进一步更新。

GEN1046市场规模超10亿美金，已启动了PD-(L)1耐药肺癌的3期临床。Genmab预计GEN1046全球市场规模超10亿美金。目前，Genmab已启动了GEN1046联合K药对比多西他赛用于PD-(L)1耐药NSCLC(TPS＞=1%）的3期临床(NCT06635824)，首例患者2024年11月首例患者入组，2027年1月完成患者招募，预计招募702例患者，主要临床终点为OS。

维立志博的LBL-024后线治疗EP-NEC（肺外神经内分泌癌）进入关键注册临床。LBL-024是一种PD-L1与4-1BB双靶向双抗，应用维立志博的技术平台X-body开发，采用2:2结构设计。LBL-024可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力。LBL-024单药用于后线治疗EP-NEC（肺外神经内分泌癌）于2024年4月获CDE批准开展单臂关键注册临床，2024年10月获CDE突破性治疗药物认定（BTD），2024年11月获FDA孤儿药认定(ODD)。除神经内分泌癌之外，LBL-024对其他大癌种也产生初步疗效信号，尤其是小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌及非小细胞肺癌。

(二)投资建议

本周医药板块上涨1.90%，跑赢沪深300指数0.21pct。板块内部来看，子板块中医药外包、疫苗、医疗耗材表现相对较好，创新药、医药商业、药用包装和设备则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略：

创新药——流动性和风险偏好提升，数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下，创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年，目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证（IPO时处于临床前或IND阶段，3-4年后出POC数据）的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态，推荐关注信达生物（1801.HK）、百利天恒（688506）、诺诚健华（688428）、益方生物（688382）、华领医药（2552.HK）、加科思（1167.HK）。

原料药——①2025-2030年，下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，相较2019-2024年总额增长124%，同时，未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年，规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨，同比增长4.6%，Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%，Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%；2024年，印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元，同比增长4.9%，进口量为37.50万吨，同比快速增长11.1%，其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。建议关注：1）持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966) 等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等。

CXO——资金面：1）美联储降息周期开启，流动性逐步宽裕：2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派，点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次，流动性有望逐步宽裕。2）在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下，具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换，从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面：1）海外投融资回暖+国内创新药大涨，有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据，2024年，全球医疗健康领域融资额为582亿美元，同比增长1%，已逐步企稳回暖；此外，国内创新药指数持续上涨，二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2）海外需求改善，订单逐步回暖，从而带动CXO需求和业绩的改善。

行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。

公司层面我们建议关注：1）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）海外业务持续复苏的生命科学上游企业，如皓元医药（688131）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）等。

仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。

(三)行业表现

本周医药板块上涨1.90%，跑赢沪深300指数0.21pct。医药生物行业二级子行业中，医药外包(+8.27%)、疫苗(+6.42%)、医疗耗材(+5.97%)表现居前，创新药(-4.45%)、医药商业(0.64%)、药用包装和设备(1.04%)表现居后。个股方面，周涨幅榜前3位分别为海特生物(+46.93%)、振东制药(+42.89%)、辰欣药业(+30.75%)；周跌幅榜前3位为江苏吴中(-22.34%)、永安药业(-13.73%)、力生制药(-13.67%)。

估值方面，截至7月25日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为30.67倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为40.37%。

(四)公司动态

丽珠集团（000513）：7月21日，公司发布公告，公司控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）的III期临床试验达到主要研究终点，适应症为治疗成人中重度斑块状银屑病。

百洋医药（301015）：7月21日，公司发布公告，公司控股股东百洋医药集团有限公司计划将以集中竞价和（或）大宗交易方式减持公司股份，预计减持不超过15,768,585股，约占公司总股本3.00%。

迈克生物（300463）：7月21日，公司发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）获批上市，此次获批有助于提升公司市场竞争力。

沃华医药（维权）（002107）：7月21日，公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入4.25亿元，同比增长7.64%，归母净利润为0.45亿元，同比增长303.16%，扣非后归母净利润为0.43亿元，同比增长334.80%。

微电生理（688351）：7月22日，公司发布2025年半年度业绩预告，公司预计2025年上半年实现营业收入21.5-2.30亿元，同比增长8.39%-15.95%，预计归母净利润为0.30-0.35亿元，同比增长76.34%-105.73%。

祥生医疗（688358）：7月22日，公司发布公告，公司于近日与盖茨基金会签署了关于联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备协议，盖茨基金会将向公司提供合计210万美元的项目资助，以支持公司开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备。

健友股份（603707）：7月22日，公司发布公告，子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的依托泊苷注射液，100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL，多剂量（ANDA号：074529）生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。

同和药业（300636）：7月22日，公司发布公告，近日收到韩国食品药品安全部（MFDS）颁发的阿戈美拉汀、奥吡卡朋药品注册证书，标志着公司阿戈美拉汀、奥吡卡朋原料药获得了韩国市场的准入资格，将会对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。

迪哲医药（688351）：7月23日，公司发布公告，公司将在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲在非小细胞肺癌中的多项最新研究成果，其中舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新数据入选口头报告。

悦康药业（688658）：7月23日，公司发布公告，子公司悦康科创于近日获得美国FDA关于同意YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告，该药是自主开发的靶向AGT基因的siRNA药物，具有全新的序列。

迈威生物（688062）：7月23日，公司发布公告，公司将以自有资金和/或自筹资金回购公司股份，回购用途为用于员工持股计划或股权激励，此次回购金额为2500-5000万元，回购价格不超过35元/股，预计回购71.43-142.86万股，约占公司总股本的0.18%-0.36%。

华东医药（000963）：7月23日，公司发布公告，子公司中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准，适应症为用于超重或肥胖人群的体重管理，该药是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。

恒瑞医药（600276）：7月24日，公司发布公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。

恒瑞医药（600276）：7月24日，公司发布公告，子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS8179的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿。

赛诺医疗（688108）：7月24日，公司发布2025年半年度业绩预告，公司预计2025年上半年实现营业收入2.40亿元，同比增长12.53%，预计归母净利润为1384万元，同比增长296.54%，预计扣非后归母净利润为798万元，同比增长163.35%。

三生国健（688336）：7月24日，公司发布公告，公司、三生制药、沈阳三生与被许可方辉瑞签署《中国大陆选择权协议》，许可方同意授予被许可方在中国大陆独家开发和商业化许可产品707项目的选择权，被许可方在《中国大陆选择权协议》下应支付的期权金和行权金合计不超过1.5亿美元。

广生堂（300436）：7月25日，公司发布公告，子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验，已于近日完成首例受试者成功入组给药，公司将继续加快创新药临床研究进展，争取早日为广大乙肝患者提供更好的科学解决方案。

科华生物（002022）：7月25日，公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，公司产品丙型肝炎病毒抗体质控品获批上市，此次获批丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。

众生药业（002317）：7月25日，公司发布公告，子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司产品氯贝酸铝原料药获批上市。

柳药集团（603368）：7月25日，公司发布公告，公司拟以集中竞价交易方式回购公司股份，回购用途为员工持股计划或股权激励，回购金额为1.0-2.0亿元，回购价格不超过25.70元/股，预计回购数量为389.11-778.21万股，约占公司总股本的0.98-1.96%。

(五)行业动态

【诺和诺德司美格鲁肽在华获批新适应症，用于治疗慢性肾脏病】

近日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病（CKD）适应症。该药是一款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），目前该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。（来源：诺和诺德，太平洋证券研究院）

【强生Icotrokinra向FDA递交NDA，用于治疗PsO】

近日，强生（Johnson & Johnson）与Protagonist宣布，双方已向美国FDA提交新药申请（NDA），寻求批准其在研、每日一次口服多肽疗法Icotrokinra（JNJ-2113）上市，用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人与儿科患者。Icotrokinra是一款潜在“first-in-class”的靶向口服多肽，能够选择性阻断IL-23受体（IL-23R），该药在3期研究中成功达成所有主要终点，在12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成人与儿科患者中，显示出显著的皮肤症状清除效果和良好的安全性。（来源：强生，太平洋证券研究院）

【赛诺菲将以16亿美元收购Vicebio】

近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，公司将以16亿美元收购Vicebio达成，其中包括11.5亿美元的预付款以及4.5亿美元的开发与监管里程碑款项。Vicebio由Medicxi创立，专注于利用其专有的分子钳（Molecular Clamp）技术开发新一代呼吸道病毒疫苗，该公司主要候选疫苗VXB-241是一款双价疫苗，靶向RSV和hMPV，主要用于预防老年人和免疫功能低下人群中的重症感染，此次收购将进一步加强赛诺菲在呼吸道病毒疫苗领域的研发布局，特别是在多价液体疫苗方面。（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院）

【拜耳小分子肺癌新药Sevabertinib在华申报上市】

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 2927088片的上市申请获得受理。该药为拜耳在研的口服、可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Sevabertinib，此前被美国FDA和CDE授予突破性疗法认定，用于治疗携带HER2激活突变且曾接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。（来源：CDE，太平洋证券研究院）

【卫材仑伐替尼联合疗法在华获批治疗肝细胞癌】

近日，卫材（Eisai）宣布，公司抗肿瘤药物仑伐替尼已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次获批是基于3期临床试验LEAP-012研究的数据，结果显示：客观缓解率（ORR）提升至46.8%，较传统TACE治疗显著提高（33.3%）；中位无进展生存期（mPFS）延长至14.6个月，显著降低36%疾病进展风险；中位总生存期（OS）未达到，但已体现出获益趋势。（来源：卫材，太平洋证券研究院）

二、医药生物行业市场表现

(一)医药生物行业表现比较

本周医药板块上涨1.90%，跑赢沪深300指数0.21pct。医药生物行业二级子行业中，医药外包(+8.27%)、疫苗(+6.42%)、医疗耗材(+5.97%)表现居前，创新药(-4.45%)、医药商业(0.64%)、药用包装和设备(1.04%)表现居后。个股方面，周涨幅榜前3位分别为海特生物(+46.93%)、振东制药(+42.89%)、辰欣药业(+30.75%)；周跌幅榜前3位为江苏吴中(-22.34%)、永安药业(-13.73%)、力生制药(-13.67%)。

(二)医药生物行业估值跟踪

估值方面，截至7月25日收盘，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药行业整体市盈率为30.67倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为40.37%。

三、风险提示

全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

报告信息

证券研究报告:【太平洋证券】板块持续放量，创新产业链和疫苗关注度提升（附4-1BB靶点药物研究）

对外发布时间：2025年7月27日

报告发布机构:  太平洋证券股份有限公司

分析师：周豫      执业资格证书编码：S1190523060002

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