Nyxoah宣布其DREAM统计研究的数据已在线发表在《临床睡眠医学杂志》上;该出版物揭示了有关设备使用和患者满意度的新数据，但该数据并未包含在该公司之前的公告中;这些额外调查结果显示，超过70%的夜间设备使用时间超过4小时（84.3%）12个月访视前3个月内完成日记填写的参与者人数

Nyxoah的DREAM临时研究数据发表在《临床睡眠医学杂志》上

比利时蒙特圣吉伯特-2025年7月28日，CET晚上10：05/ET下午4：05- Nyxoah SA（Euronext Brussels/纳斯达克股票代码：NYXH）（“Nyxoah”或“公司”）是一家为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）开发突破性治疗替代方案的医疗技术公司，今天宣布其DREAM关键研究的数据已在线发表在《临床睡眠医学杂志》上。DREAM关键研究提供了全面的12个月安全性和有效性结果，支持该公司向FDA提交的PMA申请。这份经过同行评审的出版物详细分析了Genio®系统在多个临床终点的性能。

该出版物揭示了有关设备使用和患者满意度的新数据，这些数据未包含在该公司之前的公告中。这些额外的调查结果显示，84.3%的参与者在12个月访视前3个月内完成日记记录，超过70%的夜间设备使用超过4小时。总体而言，85.9%的参与者在70%以上的夜晚使用了该设备。

该出版物还报道称，90%的患者对该疗法表示满意。此外，数据显示，患者的打鼾评分1从基线时的83.5%下降到12个月时的30.4%。

“DREAM研究证明了使用Genio进行双侧舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的有效性，”B。Tucker Woodson，医学博士，首席教授，威斯康星医学院和DREAM研究的首席研究员。“Genio通过显著降低呼吸暂停低通气负担，鼓励患者依从性和满意度，在减少疾病负担和提高生活质量方面表现出强大的效果。Genio以患者为中心的设计和双侧HGNS刺激为治疗CPAP失败或拒绝CPAP的OSA患者提供了令人兴奋的进步。"

Nyxoah首席执行官奥利维尔·塔尔曼（Olivier Taelman）表示：“这些新发布的结果正是我们所期望的。”“患者的高满意度和一致的使用模式验证了我们的信念，即Genio的无引线、外部供电设计可以满足患者的真实需求。床上伴侣睡眠质量的显着改善表明我们的技术可以对阻塞性睡眠暂停综合症患者及其家人产生更广泛的影响。"

该出版物包括之前宣布的数据，证明该研究实现了其共同主要终点，即根据Sher标准的12个月AHI响应率和氧饱和指数（ODI）响应率，两者均基于意向治疗（ITT）。在DREAM美国关键研究中，115名患者接受了Genio®植入物并被纳入安全性分析。这些患者基线时的平均AHI为28.0，平均ODI为27.0，平均体重指数为28.5。12个月时，根据Sher标准，73名受试者被确定为AHI响应者，导致ITT AHI响应率为63.5%（p=0.002），82名受试者被确定为ODI响应者，导致ODI响应率为71.3%（p<0.001）。安全性结果与其他神经调节疗法一致，10名受试者发生了11起严重不良事件（即严重不良事件），导致严重不良事件发生率为8.7%。在11起严重不良事件中，有3起与器械相关，有3起取出。

该出版物还包括之前公布的数据，证明仰卧位和非仰卧位的AHI降低类似。与基线相比，12个月时Genio双侧刺激导致仰卧位AHI中位数下降了66.6%，具有临床意义。相比之下，所有睡姿的12个月AHI中位数下降70.8%。

关于ISSS报告的次要终点，受试者的生活质量结果显着改善。具体来说，在睡眠功能结果问卷（FOSJ）评估中观察到平均增加了2.3分。此外，Epworth嗜睡评分较基线平均降低了3.4分。

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