Celcuity股价因接受严重预治疗的乳腺癌突破性试验数据而飙升

Celcuity Inc.（纳斯达克股票代码：CELC）周一股价飙升，此前该公司报告了三期VIKTORIA-1试验PIK 3CA野生型队列的总体结果，该试验评估了吉达托利布加氟维司群（含和不含帕博西利）与氟维司群的情况。

该试验包括患有激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER 2）阴性、PIK 3CA野生型、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者，这些患者在接受CDK 4/6抑制剂和芳香酶抑制剂治疗期间或之后进展。

在该试验中，gedatolisib三药在患者无进展生存期（PBS）方面取得了统计学显着且具有临床意义的改善，与氟维司群相比，将疾病进展或死亡的风险降低了76%。

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吉达托利西三药组的中位（mMRP）为9.3个月，而氟维司群为2.0个月，增量改善了7.3个月。

与氟维司群相比，gedatolisib双重药物还证明了患者的无进展率有统计学意义和临床意义的改善，将疾病进展或死亡的风险降低了67%。

吉达托利西联的mPF为7.4个月，而氟维司群为2.0个月，增量改善了5.4个月。

该公司周一表示，VIKTORIA-1 PIK 3CA野生型队列的总体疗效数据在HR+/HER 2晚期乳腺癌药物开发史上建立了几个新的里程碑：

VIKTORIA-1临床试验PIK 3CA野生型队列的完整数据将在今年晚些时候即将举行的医学会议上展示。

Celcuity预计将于2025年第四季度向美国食品和药物管理局提交gedatolisib的新药申请。

VIKTORIA-1 PIK 3CA突变队列的总体数据预计将于2025年底公布。

该公司还正在进行VIKTORIA-2 III期试验，以评估吉达托利西布联合氟维司群加CDK 4/6抑制剂与氟维司群加CDK 4/6抑制剂作为一线治疗的有效性和安全性，治疗内分泌治疗耐药性HR+/HER 2-晚期乳腺癌患者。

该公司于7月在VIKTORIA-2试验中为第一位患者接种了药物。

今年7月，Celcuity获得了一项美国专利，涵盖了其主要候选药物gedatolisib在ER+/HER 2-乳腺癌患者中的临床给药方案。该专利将Celcuity在美国的专利独占权延长至2042年。

6月，Celcuity发布了gedatolisib在两项早期临床试验中的初步临床数据。

在CELC-G-201临床试验的1期部分中，评估了吉达托利西加达罗鲁米特治疗转移性阉割抵抗性前列腺癌的治疗，六个月放射学无进展生存率为66%。

在一项吉达托利西布联合曲妥珠单抗-pkrb作为HER 2+转移性乳腺癌患者的三线+治疗的II期试验中，客观缓解率为43%。

价格走势：周一最后一次检查时，CELC股价在盘前上涨了222.2%，至44.37美元。

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