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2025-07-28 20:36
多家著名癌症中心将于9月底前开始患者招募
这项名为PanTheR的登记研究将扩大FDA批准的RenovoCath®器械的安全性和性能数据及其在诊断为实体瘤患者中的相关生存结果
登记研究中的癌症中心将从RenovoRx购买RenovoCath设备
RenovoRx公司(“RenovoRx”或“公司”)(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,开发创新的靶向肿瘤疗法并将RenovoCath(一种已获得FDA批准的专利药物输送设备)商业化,今天宣布启动PanTheR上市后注册研究(NCT 06805461)。
本研究的启动证明了RenovoRx对创新的承诺以及RenovoCath当前和未来的潜力。该研究将成为了解RenovoCath在现实环境中的安全性和有效性的重要工具,为长期有效性和患者结果提供有价值的见解。预计患者入组将于2025年9月底前开始。参与登记研究的每个癌症中心都将从RenovoRx购买RenovoCath设备用于研究。
注册研究或批准后研究是一项临床研究,涉及收集RenovoCath等医疗器械获得FDA批准上市后的长期使用和性能数据。PanTheR是一项多中心、上市后观察性登记研究,旨在评估使用RenovoCath靶向药物输送治疗的实体瘤患者的长期安全性和生存结果。PanTheR将捕获有关RenovoCath使用情况的现实数据,并生成更广泛实体肿瘤的额外安全信息。这些数据可用于为未来的临床试验设计提供信息。
在PanTheR研究中启动患者入组的多个临床研究中心中,第一个是佛蒙特大学(UVM)癌症中心,UVM Larner医学院助理教授和UVM医学中心外科肿瘤学家Conor O 'Neill博士担任主要研究者。上市后登记研究中的其他临床研究中心预计将很快开始入组。