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RenovoRx启动PanTheR上市后注册研究,以扩大FDA批准的RenovoCath器械的安全性和性能数据以及诊断为实体瘤患者的相关生存结果

2025-07-28 20:36

几家受人尊敬的癌症中心将在9月底前开始患者招募

这项名为PanTheR的登记研究将扩大FDA批准的RenovoCath®器械的安全性和性能数据,以及其在诊断为实体瘤患者中的相关生存结局

登记研究中的癌症中心将从RenovoRx购买RenovoCath器械

RenovoRx公司(“RenovoRx”或“公司”)(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,开发创新的靶向肿瘤疗法并将RenovoCath(一种已获得FDA批准的专利药物输送设备)商业化,今天宣布启动PanTheR上市后注册研究(NCT 06805461)。

本研究的启动证明了RenovoRx对创新的承诺以及RenovoCath当前和未来的潜力。该研究将成为了解RenovoCath在现实环境中的安全性和有效性的重要工具,为长期有效性和患者结果提供有价值的见解。预计患者入组将于2025年9月底前开始。参与登记研究的每个癌症中心都将从RenovoRx购买RenovoCath设备用于研究。

注册研究或批准后研究是一项临床研究,涉及收集RenovoCath等医疗器械获得FDA批准上市后的长期使用和性能数据。PanTheR是一项多中心、上市后观察性登记研究,旨在评价使用RenovoCath靶向给药治疗的实体瘤患者的长期安全性和生存结局。PanTheR将采集关于RenovoCath使用的真实数据,并在更广泛的实体瘤中生成额外的安全性信息。这些数据可用于为未来的临床试验设计提供信息。

在PanTheR研究中启动患者入组的多个临床中心中,第一个是佛蒙特大学(UVMM)癌症中心,由UVMLarner医学院助理教授、UVM医学中心外科肿瘤学家Conor O ' Neill博士担任首席研究员。上市后注册研究中的其他临床中心预计将很快开始招募。

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