AngioDynamics招募首例患者参与AMBITION膝下随机研究

试验研究使用Aurion动脉瘤切除系统治疗膝关节下方阻塞的病例

AngioDynamics，Inc（纳斯达克股票代码：ANGO）是一家专注于恢复人体血管系统健康血液流动、扩大癌症治疗选择和提高患者生活质量的医疗技术公司，今天宣布招募第一名患者参加了Aurion动脉瘤切除术系统与标准气囊血管成形术联合使用与单独使用标准气囊血管成形术治疗严重膝下肢体缺血（AMBITION BTK）的受试者的膝上动脉病变的随机研究。

AMBITION BTK是一项前瞻性、多中心、随机对照试验（RSC），旨在研究Aurion动脉瘤切除系统联合标准气囊血管成形术与单独气囊血管成形术相比，在治疗严重肢体缺血（CLI）患者的膝下病变方面的临床安全性和有效性。将使用获胜比方法评价主要终点，在12个月时根据以下组成部分以分层方式比较两个治疗组：无大截肢、无临床驱动的靶病变血运重建（CD-TLR）和一期畅通。

该随机对照试验将包括多达30个研究中心的多达224名患者。与此同时，配套登记处将招募多达1，500名没有资格参加随机对照试验并在膝盖上方或下方接受Aurion系统治疗的患者。