ENZ Therapeutics称COXEL已向中华人民共和国国家药品监督管理局药品审查中心提交LNZ 100的NDA

LENZ Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：LENZ，“LENZ”或“公司”））是一家商业化前阶段生物制药公司，专注于开发和商业化第一种也是唯一一种以醋克利特为基础的滴眼液，以改善老视患者的近视力，今天宣布，COXEL Pharmaceuticals（“COXEL”）已向国家药品监督管理局（NMPA）药物评审中心（BEP）提交了LNZ 100的新药申请（NDA）。2022年4月，LENZ将LNZ 100的开发和商业化的大中华区权利授予了COXEL。

NDA提交得到了在中国老视患者中进行的LNZ 100三期JX 07001临床试验的积极数据的支持。在这项3期安全性和有效性试验中，LNZ 100（1.75%醋酸酯）实现了主要终点和次要终点，近距离最佳矫正远视力（BCDVA）有统计学显着的三线或更大的改善，远距离视力没有失去一线或更多。

LNZ 100的NDA的提交导致了与COXEL的许可和合作协议（“许可”）下的第一个里程碑的实现。根据许可条款，LENZ有资格获得高达9500万美元的监管和销售里程碑，以及大中华区净销售额的分层中个位数至低两位数特许权使用费。