UroGen Pharma宣布在泌尿科评论中发表第3b期研究的结果，该研究评估了在家庭环境中使用ZUSDuri作为膀胱内溶液的可行性

UroGen Pharma Ltd.（纳斯达克股票代码：URGN）是一家致力于开发和商业化尿路内皮和特殊癌症创新治疗方法的生物技术公司，今天宣布在《泌尿病学评论》上发表了一项3b期研究的结果，该研究评估了在家庭环境中使用ZUSDuri™（丝裂霉素）作为膀胱内溶液（原名UGN-102）的可行性。这项题为“家庭滴注UGN-102用于复发性低级别中等风险非肌肉侵袭性膀胱癌的初次化疗：一项单组、开放标签、3b期试验”的研究表明，训练有素的家庭卫生专业人员（HHP）可以在传统临床环境之外安全有效地给药ZUSDuri。

该研究评估了在复发性LG-IR-NMIBC患者中在家滴注ZUSDuri的可行性、安全性和早期疗效。八名患者中的六名（75%）完成了所有六种计划治疗，其中五名患者表示他们会向其他人推荐家庭治疗。三个月时观察到75%的完全缓解（CR）率（95%CI：34.9，96.8），没有发现新的安全性问题。在整个研究过程中，患者和HHP都完成了可行性调查问卷。每次家庭滴注后，患者都会根据舒适度、安全性、沟通、与办公室滴注相比的偏好以及总体满意度对他们的体验进行评级。在研究结束时，他们还被问及是否会建议其他患者在家滴注ZUSDuri，并作为接受TUBT的替代方案。研究人员评估了家庭给药与办公室给药的临床可比性。HHP在每次就诊后和研究结束时提供反馈，报告他们对手术的满意度、感知的困难以及培训和支持的充分性。

在这项研究中，ZUSDuri每周通过导管给药一次，持续六周，第一剂在诊所给药，然后由HHP在家滴注五次。研究人员发现，对于大多数患者来说，家庭和办公室滴注之间没有有意义的差异。安全性特征与之前的研究一致，大多数不良事件是轻至中度的尿路症状。

研究的局限性包括八名患者的样本量小以及开放标签和单组设计。