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Stereotaxis获得MAGiC Sweep导管的FDA 510(k)批准

2025-07-28 19:49

Stereotaxis(纽约证券交易所代码:STXS)是用于微创血管内介入的手术机器人领域的先驱和全球领导者,今天宣布,其突破性的MAGiC Sweep™导管已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准。MAGiC Sweep是世界上第一个机器人导航高密度电生理(EP)标测导管,代表着诊断和治疗复杂心律失常患者技术的重大进步。

高密度标测改变了EP领域,通过更高效、详细和精确地识别心律失常起源来增强心脏消融手术。高密度地图与机器人技术的结合旨在提供多种改进:

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