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喜讯|中国创新药点亮非洲抗艾新希望:艾迪药业复邦德获桑给巴尔批准上市

2025-07-27 18:02

中国医药创新力量在非洲迎来历史性突破!2025年7月25日,江苏艾迪药业集团股份有限公司(以下简称“艾迪药业”)自主研发的抗HIV创新药复邦德(通用名:艾诺米替片)的新药上市申请(NDA),已正式获得桑给巴尔食品药品监督管理局(ZFDA)的批准。这不仅标志着艾迪药业首款创新药成功扬帆出海,更意味着中国自主研发的抗艾滋病新药首次在非洲落地生根,为中国医药产业参与解决全球重大公共卫生挑战树立了关键里程碑。

聚焦非洲迫切需求,中国方案破浪前行

非洲承载着全球抗击艾滋病的艰巨挑战。据统计,全球约70%的艾滋病感染者(超过2600万人)生活在这片大陆。复邦德在桑给巴尔(非洲坦桑尼亚联合共和国的组成部分)的获批,为中国创新药惠及最需要的人群开辟了直接通道,为改善非洲地区艾滋病治疗可及性与效果提供了全新的“中国方案”。

六大临床优势,构筑抗艾坚实防线

复邦德凭借其良好的综合临床价值获得认可:

疗效确凿,安全获益:拥有坚实的有效性证据,展现其治疗安全性优势。

免疫重建,耐药无忧:促进患者免疫系统友好重建,耐药风险低,耐药发生率降低。

依从改善,普惠可及:优化治疗方案提升患者长期用药依从性,更以实惠价格为广泛普及奠定基础。

赋能企业腾飞,擘画中国药“世界路”

此次获批对艾迪药业的国际化战略和长远发展具有重大意义。它不仅是公司创新实力的有力证明,更是其进军全球市场、尤其是需求巨大的新兴市场的关键一步。对于中国抗艾滋病药物研发领域而言,复邦德的成功出海同样是一剂强心针,彰显了中国原创新药参与国际竞争、服务全球患者的巨大潜力与责任担当。

“复邦德在桑给巴尔的上市,是我们‘做好中国药,走好世界路’梦想的生动实践。”艾迪药业董事长傅和亮博士表示,“这仅仅是一个开始。我们将以此为基石,加速推动该药在更多非洲乃至‘一带一路’国家的注册与准入,致力于将优质、可负担的中国创新疗法带给全球艾滋病感染者,为终结艾滋病这一公共卫生威胁贡献坚实的中国科技力量。”

关于复邦德(艾诺米替片)

复邦德是艾迪药业自主研发的三联单片复方抗艾滋病1类新药,于早前在中国获批上市。它整合了强效抗病毒活性、高耐药屏障及高安全性等特性,为患者提供简化、高效的治疗选择。

关于艾迪药业

江苏艾迪药业集团股份有限公司是一家聚焦重大临床需求、致力于开发具有全球竞争力创新药的科创板上市生物医药企业,尤其在抗病毒(如抗HIV)、抗炎及脑卒中等领域深度布局。公司以创新驱动发展,持续推动中国原研成果惠及全球患者。

 1、艾诺米替144周数据发布

 2、复邦德临床研究入选APACC大会

 3、脑卒中领域新药AD108注射液IND获批

 4、中国抗艾创新药亮相非洲艾滋病大会

 5、艾迪药业公布2025一季报暨2024年报

(艾迪药业)

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