莱美药业注射用吗替麦考酚酯注射液通过仿制药一致性评价

莱美药业

注射用吗替麦考酚酯注射液

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近日，莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用吗替麦考酚酯注射液（规格：0.5g）《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2025B03351，这标志着公司注射用吗替麦考酚酯注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

关于注射用吗替麦考酚酯注射液

吗替麦考酚酯是一种抗代谢免疫抑制剂，和环孢霉素和皮质类固醇联合用于预防接受同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。注射用吗替麦考酚酯原研产品（商品名：骁悉Cellcept）由罗氏制药公司研发生产，于1996年2月14日在欧洲获批上市；1998年8月12日获得美国FDA批准上市。

公司的注射用吗替麦考酚酯注射液通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品的市场竞争力，有利于该产品未来的市场拓展。

未来，莱美药业将持续不断提供安全性高、疗效显著、质量可控的高品质药品，造福大众健康。

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(莱美药业)