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2025-07-26 02:43
拜耳(OTCPK:BAYZR)(OTCPK:BAYRY)表示,已收到FDA关于延长其用于治疗更年期潮热疗法的实验药物Elinzanetant上市申请审查期的通知。
FDA表示,需要更多时间来彻底审查NDA提交材料,其中包括支持该申请的其他信息。
审查期延长最多可持续90天。FDA在其通讯中并未对Elinzanetant的总体批准表示任何担忧。