吉利德新批准的艾滋病毒预防药物有望为未来销售额增加数十亿美元

6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc.）（纳斯达克股票代码：GILD）Yeztugo（来那卡韦）作为暴露前预防剂（PrEP），可降低体重至少35公斤的成人和青少年性传播艾滋病毒的风险，使其成为美国第一个也是唯一一个每年两次的选择，供需要或想要PrEP的人使用。

数据显示，在3期目的1和目的2试验中接受Yeztugo的参与者中，至少99.9%的人保持艾滋病毒阴性。

第一种PrEP药物也是由Gilead开发的，于2012年在美国获得批准。

周五，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）在加速审查下通过了积极意见，建议将来那卡帕韦（该公司的注射性HIV-1病毒载体）用作暴露前预防（PrEP），以降低成人和青少年性感染HIV-1的风险，艾滋病毒感染风险增加。

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欧盟委员会（EC）预计将于今年晚些时候做出最终决定。如果获得批准，来那卡韦将在欧盟（EU）以Yeytuo的商品名销售。

如果获得批准，由于新的适应症，来那卡韦将在欧盟获得额外一年的市场独占权。

吉利德3期目的1和目的2试验的数据支持了积极的观点。

在Purpose 1试验中，主要分析数据显示，与每日一次口服Truvada（恩曲他滨200毫克和富马酸替诺福韦二索平300毫克; F/TDF）相比，撒哈拉以南非洲顺性别女性每年皮下注射来那卡韦导致2，134名参与者中艾滋病毒感染为零，艾滋病毒感染减少100%，并且预防艾滋病毒感染具有优越性。

在Purpose 2试验中，每年两次皮下注射来那卡韦组的2，179名参与者中出现了两次艾滋病毒感染，这表明99.9%的参与者没有感染艾滋病毒，并且与每天一次口服Truvada相比，在广泛且地理位置不同的顺性别男性和性别多元化人群中，预防艾滋病毒感染具有优越性。

在这两项试验中，与背景艾滋病毒发病率相比，来那卡韦在预防艾滋病毒感染方面表现出了优越性。

在最近对耶兹图戈的医生调查获得积极反馈后，尼达姆升级了吉利德。

分析师约瑟夫·斯金格（Joseph Stringer）表示，医生调查增强了人们对耶兹图戈（Yeztugo）的信心，并可能在未来几年为该公司的收入贡献数十亿美元。

Needham模型认为，到2035年，HIV PrEP TIM（实际接受治疗的人数）可能会从约50万增加到约90万。

分析师将吉利德评级从持有上调至买入，价格预测为133美元。

医生预测，到2030年，艾滋病毒预防（PrEP）市场将增长约49%，而Yeztugo可能占据约38%的增长。他们喜欢Yeztugo，因为它比当前的治疗方法更容易服用。

由于Gilead约70%的收入来自其艾滋病毒药物，Yeztugo可能成为该公司未来增长的关键驱动力。

Needham表示，到2030年，Yeztugo的销售额将达到41亿美元，比当前预期高出约10%，到2035年销售额将达到64亿美元，比共识高出约20%。

价格走势：周五最后一次检查时，GILD股价上涨2.75%，至116.31美元。

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图片来源：Michael Moloney，Shutterstock