法官裁定Mylan没有在Wegovy通用案件中侵犯诺和诺德专利

诺和诺德A/S（纽约证券交易所代码：NVO）试图阻止Mylan Pharmaceuticals推出其减肥药物Wegovy的仿制药，但遇到了重大障碍，因为法院就与美国专利号9，764，003相关的关键侵权索赔做出了有利于Mylan的裁决。

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特拉华州联邦地区法院支持Mylan --现在是Viatris Inc.的一部分。（纳斯达克股票代码：VTRS）。

Novo根据Hatch-Waxman法案提起诉讼，指控Mylan针对非专利索马鲁肽产品的简化新药申请（ANDA）侵犯了与其流行减肥药物Wegovy（索马鲁肽）相关的五项专利。

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该诉讼声称，Mylan的仿制药将违反FDA奥兰治书中列出的专利保护，从而构成侵权行为。

然而，米兰辩称，作为药品制造商，而不是处方者，它不能直接侵犯治疗方法主张。

Novo承认，它并不是指控Mylan本身直接侵权，而是Mylan的产品在医生和患者使用时会间接侵权。

因此，法院批准了米兰关于无直接侵权判决的动议，因为没有异议。

法院还做出了无共同侵权的判决，并指出诺沃已提议对这一结果做出规定。共同侵权涉及销售专门为专利方法使用而制造的零部件，法官同意Mylan不符合这一标准。

争论的主要焦点集中在诱导侵权上，诱导侵权是指当事人积极鼓励专利侵权时发生的。

在这里，法院专注于Mylan提出的产品标签。

由于Mylan的Semaglutide标签没有指示该药物在没有其他治疗药物的情况下给药，并且实际上预期在某些情况下联合给药，因此法院裁定没有侵权诱因。

Novo认为，该标签通过仅提及一些患者的饮食和锻炼，隐含地指导了无需额外药物的减肥。但法院认为这还不够。它的结论是，假设的处方实践或梅兰的预期并不能证明其意图诱导侵权。

由于Mylan提出的产品不满足权利要求一的所有限制-以及所有其他权利要求都依赖于它-法院做出了对#003专利不构成诱导侵权的全面判决。

与此同时，周五，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）通过了积极的意见，建议更新Alhemo（concizumab）标签，以纳入治疗重度血友病A和中度或重度血友病B（不含抑制剂）。

CHMP的积极意见是基于III期explorer 8试验结果，该试验符合其主要终点。结果表明，与无预防治疗相比，Alhemo预防治疗导致患有不含抑制剂的甲型血友病和不含抑制剂的乙型血友病患者的治疗自发性和创伤性出血分别减少了86%和79%。

NVO价格走势：周五发布时，NVO股价上涨0.62%，至71.17美元。

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