KalVista、Biogen、Ionis对关键药物获得欧盟积极评价

KalVista Pharmaceuticals（NASDAQ：KALV）、Biogen（NASDAQ：BIIB）和Ionis Pharmaceuticals（NASDAQ：IONS）宣布欧洲药品管理局（EMA）已对其产品给予积极认可。

EMA人用药品委员会（CHMP）建议对KalVista的Sebetralstat进行上市授权，Sebetralstat是一种口服药物，旨在治疗成人和12岁及以上青少年的遗传性血管性肿胀急性发作。

预计欧盟委员会将于10月初对Sebetralstat作出最终决定。

此外，CHMP还支持Biogen和Sage Therapeutics（纳斯达克股票代码：SAGE）治疗产后抑郁症。欧盟委员会的最终决定预计将在2025年第三季度做出。

CHMP还认可Ionis的Tryngolza作为患有遗传确诊的家族性乳糜微粒血症综合征的成年患者的饮食辅助剂。这一积极意见将由欧盟委员会审查批准，预计将于2025年第四季度做出决定。