热门资讯> 正文
2025-07-25 19:18
吉利德(纳斯达克股票代码:GILD)周五宣布,欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(EMA)的专家小组作为加速审查的一部分,认可其抗病毒疗法来那卡韦作为一种每年两次的治疗方法,用于预防暴露前预防(PrEP)中的艾滋病毒。
EMA人用药品委员会(CHMP)发表了积极的意见,建议将注射剂用于PrEP,以降低成人和青少年感染HIV-1的风险。
接下来,来那卡韦上市授权申请的建议将发送给欧盟委员会,预计欧盟委员会将在年底前做出最终批准决定。
吉利德(纳斯达克股票代码:GILD)预计将在所有27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登以叶拓的名义销售来那卡帕韦,前提是欧盟委员会做出有利的决定。
上个月,该公司获得FDA批准,在美国以Yeztugo的名称销售该产品,作为成人和青少年HIV PrEP治疗的一部分。