天风证券-医药生物行业点评：自免领域中国创新药产出越发丰富，深度参与全球商业化-250725

（来源：研报虎）

自身免疫性疾病患病基数大，市场潜力值得期待

　　全球自身免疫疾病治疗药物市场规模超千亿美元。Business Research Insight预测，2024年市场规模约为1079亿美元，2033年预计增长至1375.9亿美元。自身免疫性疾病（autoimmune disease, AID）是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官、组织或细胞，引起损伤而诱发的一类疾病。据cnpharma估计，全球约有7.6%～9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病。由于AID不易根治，患者多为长期至终身服药。

　　AID类药物不仅具有用药人群广用药时间长的特点，还具有拓展适应症的潜力。例如，2024年全球自免销售额第一名是度普利尤单抗，实现142亿美元销售额，同比增长23%。从适应症角度出发，目前特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、系统性红斑狼疮和炎症性肠病是临床需求最高的几类自身免疫疾病，其患病率高、病程复杂、复发率高。从靶点出发，IL4、IL23、TNFα以及JAK家族抑制剂药物对应的销售体量较大。

出海授权和国内商业化齐头并进，产出丰富

　　中国自免领域海外授权大幅增长。2017-2024年，中国自免领域BD总计交易金额为91.32亿美元，其中2024年为31.08亿美元，占比约1/3，较之前年份有显著增长。

　　从体量来看，自免领域涌现多笔大额BD交易。Roche以71亿美元预付款和1.5亿美元里程碑付款收购Telavant，获得TL1A单抗RVT-3101；Pfizer以约67亿美元收购Arena，获得S1PR调节剂Etrasimod；Takeda以40亿美元预付款和20亿美元里程碑付款收购Nimbus的全资子公司NimbusLakshmi，获得TYK2抑制剂NDI-034858等。

　　从作用靶点来看，多类药物均持续有BD，包括：1）基于B细胞清除机制的TCE等；2）TNF（TL1A、OX40等）；3）JAK（TYK2、JAK1等）；4）IL（IL4、IRAK4等）。

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　　风险提示：宏观经济环境风险、药物临床研发风险、国内市场竞争风险、海外市场销售不及预期风险