Elanco Animal Health获得欧盟委员会对Zenrelia的批准; Zenrelia将于2025年第三季度立即上市

印第安纳州格林菲尔德，2025年7月24日/美通社/ -- Elanco Animal Health Incorporated（纽约证券交易所代码：ELAN）今天宣布，Zenrelia™（伊卢诺替尼）已获得欧盟委员会的批准。

欧盟的此次批准巩固了Zenrelia作为一种高效、方便和安全的每日一次口服JAK抑制剂的地位。Zenrelia的批准标志着欧盟犬类皮肤病学市场的一个重要里程碑，提供了一种每日一次的片剂溶液，用于控制与过敏性皮炎相关的瘙痒（瘙痒）和控制至少12个月大的犬类的特应性皮炎。

Elanco创新和监管事务执行副总裁Ellen de Brabander博士表示：“我们在欧盟批准Zenrelia是一项关键成就，使其成为我们扩张最快的产品，并巩固了我们作为宠物健康创新领域领导者的地位。”“我们在Zenrelia已获得批准和使用的现实环境中对市场领导者进行的严格面对面研究中看到了显着的结果。我们很高兴能为欧盟各地的兽医提供这种有影响力的解决方案，为无数患有皮肤瘙痒和发炎的狗提供缓解。"

Elanco很高兴该标签与北美以外该产品已获得批准的其他市场一致。Zenrelia在巴西、加拿大、日本和美国上市，该公司预计在关键地区获得额外批准。

Elanco International执行副总裁拉米罗·卡布拉尔（Ramiro Cabral）表示：“我们很高兴将Zenrelia带给欧洲的兽医和宠物主人，并提供一种新的解决方案来缓解瘙痒的狗，同时将护理标准改为每日一剂。”“我们的商业团队已经准备好，产品发布将立即开始，预计第三季度供应。Zenrelia加入了我们在欧洲不断增长的宠物健康产品组合，包括AdTab、Credelio、Galliprant等。"

作为欧盟批准程序的一部分，Elanco与市场现任者Apoquel进行了一项面对面的非劣效性研究。这项随机、双盲研究在四个国家的25个研究地点对338只确诊患有特应性皮炎的客户所有狗进行。该研究表明，在第28天的主要终点，每日一剂Zenrelia至少与市场现有JAK抑制剂一样有效。该研究发表在领先的同行评审国际期刊《兽医皮肤病学》上：https://doi.org/10.1111/vde.13319。

有关营销授权的详细信息将于未来几天在欧盟委员会网站上分享。

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