Exelixis宣布欧盟批准CABOMETYX作为既往治疗过的神经内分泌肿瘤的第一种全身治疗药物

- 批准基于3期CASINET关键试验，其中CABOMETYX与安慰剂相比在无进展生存期方面取得了统计学显着且具有临床意义的改善-

- CABOMETYX是欧盟批准的第一种也是唯一一种用于既往接受过治疗的神经内分泌肿瘤的系统性疗法，无论肿瘤部位、级别或既往基于非生长激素抑制素类似物的系统性疗法如何-

Exelixis，Inc.（纳斯达克股票代码：EXEL）今天宣布，其合作伙伴Ipsen获得欧盟委员会（EC）的CABOMETYX®（卡博替尼）的批准，用于治疗患有不可切除或转移性、高分化胰腺（pNET）和胰腺外（epNET）神经内分泌肿瘤的成年患者，这些肿瘤在接受过至少一种除生长激素类似物以外的既往全身治疗后病情进展。该批准是在欧洲药品管理局人用药品委员会于2025年6月收到的积极意见之后获得的，允许在欧盟（EU）所有27个成员国、挪威、列支敦士登和冰岛销售用于该适应症的CABOMETYX。