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阿斯利康准备与强生、安进摊牌,重症肌无力候选药物的3期胜利

2025-07-25 01:08

阿斯利康公司(AstraZeneca Plc)(纳斯达克股票代码:AZN)周四报告了PREVaIL 3期试验的高水平结果,该试验评估了吉芙鲁利单抗在患有全身性重症肌无力(gMG)的成人中的安全性和有效性。该试验招募了260名患者。

MG是一种慢性自身免疫性疾病,会导致肌肉无力和疲劳。这种疾病的特征是针对乙胆碱受体的抗体,乙胆碱受体是一种发现于神经细胞表面的蛋白质,在肌肉收缩中发挥关键作用。

在抗乙氧胆碱受体(AChR)抗体阳性(Ab+)全身性重症肌无力的成年人中,吉芙鲁利单抗达到了其主要和所有次要终点。

另请阅读:强生公司的新“令人信服的数据”显示肌肉疾病患者的症状持续改善

数据表明,与安慰剂相比,第26周重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)总分较基线出现了统计学显着且具有临床意义的改善。

gMG是一种罕见的、使人衰弱的慢性自身免疫性神经肌肉疾病,会导致肌肉功能丧失和严重虚弱。

吉芙鲁利单抗耐受性良好,安全性特征与之前在gMG中进行的C5抑制剂试验一致,没有观察到新的安全性信号。这些数据将在即将举行的医学会议上展示,并与全球监管机构共享。

四月,Cartesian Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:RNAC)公布了在全身性重症肌无力参与者中进行的第2b期试验的12个月疗效和安全性数据。

3月,安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)宣布了Uplizna(inebilizumab-cdon)三期MNT试验的新数据,用于全身性重症肌无力成年患者。

结果证明,Uplizna在初始负荷剂量后每年接种两剂,对乙胆碱受体自身抗体阳性(AChR+)gMG患者具有持久且持续的疗效。

该试验表明,与安慰剂相比,Uplizna的疗效持续改善,通过AChR+亚群重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分基线变化来衡量。

价格走势:周四最后一次检查时,AZN股价上涨1.45%,至74.06美元。

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照片由JHVEPhoto通过Shutterstock拍摄

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