Atara Biotherapeutics表示FDA接受Tabelleucel的BLA申请，该Tabelleucel适用于治疗至少接受过一种既往治疗的EB + PTLD患者的单药疗法

处方药使用者费用法案（PDUFA）目标行动日期2026年1月10日

如果获得批准，Tab-cel将成为美国首个获得批准的EB + PTLD疗法

雅塔拉生物治疗公司（纳斯达克股票代码：ATRA）是T细胞免疫疗法领域的领导者，利用其新型同种异基因爱泼斯坦-巴尔病毒（Ebstein-Barr病毒）T细胞平台为癌症和自身免疫性疾病患者开发变革疗法，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受其Tabelleucel（Tab-cel®）的生物制品许可申请（BLA），该申请用于治疗患有Epstein-Barr病毒阳性移植后淋巴增生性疾病（Ebstein-Barr病毒+ PTLD）且接受过至少一种既往治疗的成人和儿科患者。这种治疗环境中没有FDA批准的疗法。

BLA已获得优先审查，第2类重新提交处方药使用者费用法案（PDUFA）目标行动日期为2026年1月10日。