Novavax的H5 N1候选疫苗在临床前研究中证明免疫原性

马里兰州盖瑟堡2025年7月24日/美通社/ -- Novavax，Inc.（纳斯达克：NVAX）今天宣布了临床前数据，证明Novavax的H5 N1禽流感候选疫苗利用Novavax的重组蛋白质纳米颗粒技术和Matrix-M®佐剂，通过单剂或两剂鼻内（IN）或肌肉内（IM）给药在非人灵长类动物中诱导了强大的免疫反应。结果发表在《自然通讯》上。

“这些临床前结果强调了我们大流行流感计划的承诺和潜力，以及我们技术平台的实力以及我们实现企业增长战略的能力，”Novavax执行副总裁兼研发主管Ruxandra Draghia-Akli博士说。“我们的研发管道专注于提供准备好合作伙伴关系的资产，并优先考虑未满足的医疗需求领域，包括禽大流行流感疫苗，与其他已获得许可或正在开发的疫苗相比，我们看到我们的技术具有明显的潜在优势。"

结果显示，通过IN或IM途径给予的单剂均可诱导中和抗体反应（IN：1：54; IM：1：1，160），滴度达到或高于通常被认为是保护性抗体反应的1：40。数据显示，两剂疫苗后免疫力水平甚至更高。这些数据表明，即使是单剂IN也有可能为之前通过疫苗接种或感染接触过季节性流感的个体提供保护性免疫力。此外，数据显示Novavax的H5 N1候选疫苗引发了广泛的抗体反应，这表明它有可能预防当前流行的H5 N1病毒株的前向漂移变体。

H5 N1是一种高致病性和动态性的禽大流行流感病毒，因其可能变异为适合持续人际传播的毒株而受到关注。迄今为止，美国已报告确诊70例人间病例，1例死亡与H5 N1禽流感大流行感染有关。1截至2025年7月，美国没有报告的病例被证明是人际传播造成的。

作为企业增长战略的一部分，Novavax正在对早期开发计划进行有针对性的投资，以创造价值。Novavax打算为其H5 N1候选疫苗寻求资金、合作伙伴和许可机会。

关于Novavax

Novavax公司（纳斯达克：NVAX）凭借其疫苗方面的科学专业知识和成熟的技术平台（包括蛋白质纳米颗粒和Matrix-M佐剂）应对了世界上一些最紧迫的健康挑战。该公司的增长战略旨在优化其现有合作伙伴关系，并通过研发（R & D）创新、传染病及其他疾病领域的有机投资组合扩张以及与其他公司建立新的合作伙伴关系和合作来扩大其成熟技术平台的获取。请访问novavax.com和LinkedIn了解更多信息。

前瞻性陈述

本文中有关Novavax的未来、其运营计划和前景、合作伙伴关系以及单次鼻内或肌内剂量区分Novavax H5 N1疫苗的潜力的陈述均为前瞻性陈述。Novavax警告说，这些前瞻性陈述存在许多风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于寻求额外合作机会的挑战;单独或与合作伙伴一起满足各种安全性、有效性和产品特征要求的挑战，包括与满足适用监管机构所需的工艺资格、检测验证和稳定性测试相关的要求;对其候选产品进行临床试验或研究的挑战或延迟;为其候选产品获得监管授权方面的挑战或延迟，包括未来的COVID-19变种毒株变更、其CIC候选疫苗、其独立流感疫苗候选或其他候选产品;制造、分销或出口延迟或挑战; Novavax在很大程度上依赖印度血清研究所Pvt. Ltd.和血清生命科学有限公司共同配制和填充Novavax的COVID-19疫苗及其运营延误或中断的影响;难以获得稀缺原材料和供应，包括其专有佐剂;资源限制，包括人力资本和制造能力; Novavax单独或与合作伙伴一起追求计划监管途径的能力受到限制;实施其全球重组和成本削减计划的挑战;在获得其更新的COVID-19疫苗或任何含有COVID-19变种株的配方、或其CIC候选疫苗和独立流感疫苗候选或其他候选产品的商业采用和市场接受方面面临挑战;挑战满足与多个商业、政府和其他实体的协议下的合同要求，包括要求提供剂量，可能要求Novavax退还部分前期付款和之前收到的其他付款，或导致未来付款减少此类协议以及修改或终止此类协议的挑战;与COVID-19疫苗接种季节性相关的挑战;与COVID-19或流感疫苗接种需求相关的挑战;识别和成功追求创新扩张机会的挑战; Novavax对费用和现金需求的预期可能因计划变更或实际事件与其假设不同等原因而被证明不正确;以及Novavax截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会（SEC）的10-Q表格季度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素。我们警告投资者不要过度依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。鼓励您阅读我们向SEC提交的文件（网址：www.sec.gov和www.novavax.com），以讨论这些和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅限于本文件发布之日，我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务面临巨大的风险和不确定性，包括上面提到的风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应该仔细考虑这些风险和不确定性。

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来源Novavax，Inc.