Alumis完成了下一代口服酪氨酶2抑制剂ESK-001治疗狼疮的全球LUMUS 2b期试验的患者入组;预计将于2026年第三季度完成主线读数

Alumis公司（纳斯达克股票代码：ALMS）是一家为免疫介导疾病患者开发下一代靶向疗法的晚期生物制药公司，今天宣布完成了ESK-001全球LUMUS 2b期试验的患者招募，ESK-001是一种高选择性的下一代口服酪氨酸酶2（TYK 2）抑制剂，用于治疗系统性红斑狼疮（狼疮）（最常见的形式）。

全球LUMUS 2b期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估中重度活动性自身抗体阳性狼疮成人中多次给药的ESK-001。该试验招募了408名接受ESK-001或安慰剂治疗48周的患者。主要终点将是在第48周使用基于英伦群岛狼疮评估组的综合狼疮评估（BICLA）评估总体疾病活动的改善。试验结束后，符合条件的患者可以参加开放标签扩展或完成为期四周的安全性随访。

关于ESK-001 ESK-001是一种高度选择性的下一代口服TYK 2抑制剂，旨在纠正一系列疾病的免疫失调，包括最常见的狼疮形式--狼疮。通过选择性地靶向包括1型干扰素（干扰素）在内的关键促炎症介体，其目标是提供最大的抑制，同时最大限度地减少脱靶效应。

Alumis银屑病项目的临床数据表明，ESK-001下调了相对于狼疮的关键细胞因子和疾病生物标志物，扰乱了促炎症途径，Alumis认为这可能有可能减少狼疮疾病活动性。在第一阶段研究中，它证明了完全、持续的目标抑制，并且在健康志愿者中耐受性良好。这些数据，以及ESK-001在银屑病患者中实现最大TYK 2抑制的能力，表明它可能成为一种潜在的口服治疗方法，具有类似生物的临床反应率。

全球LUMUS 2b期试验（NCT 05966480）正在评估中重度活动性自身抗体阳性狼疮成人中多次给药ESK-001。这项随机、双盲、安慰剂对照研究招募了408名患者，预计将于2026年第三季度公布顶线数据。

目前，3期ONWARD临床项目正在评估ESK-001在中重度斑块状银屑病成年患者中的有效性和安全性。Alumis继续利用其精确数据分析平台来探索ESK-001在其他免疫介导疾病中的潜在应用。