尽管存在政策阻力，高增长肿瘤市场预计收入将达到9000亿美元

美国新闻集团新闻评论代表溶瘤生物技术公司发布。

BC省温哥华2025年7月23日/美通社/ --美国新闻集团新闻评论--年轻女性的癌症诊断率上升最快，引发了人们的警报，即美国研究预算即将削减可能会阻碍预防和治疗的进展。雪上加霜的是，联邦和州监管机构正在重新审查mRNA疫苗，这给未来癌症资助优先事项带来了不确定性。然而，即使在这种政策动荡的情况下，新一波肿瘤学创新者仍在制定短期里程碑，这可能会重塑由Oncolytics Biotech Inc.领导的疫苗。（纳斯达克股票代码：ONCY）（多伦多证券交易所股票代码：ONC）、Cue Bizerma，Inc.（纳斯达克股票代码：CUE）、Verastem，Inc.（纳斯达克股票代码：VSTM）、Alogene Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：ALLO）和Perspective Therapeutics，Inc.（纽约证券交易所-美国股票代码：CATX）。

尽管监管繁文缛节收紧，但年轻人结直肠癌和其他胃肠道癌症的诊断激增，需要肿瘤学的更快创新。预测显示，到2034年，全球抗癌药物收入可能超过9000亿美元。其中，基于精密技术的下一代疗法预计将达到1752亿美元，年增长率为7.35%。

Oncolytics Biotech Inc.（纳斯达克：ONCY）（多伦多证券交易所：ONC）最近举办了一场参加者众多的关键意见领袖（KOL）网络研讨会，胰腺和胃肠道癌症专家剖析了pelareorep的临床史、其生物标志物数据包，以及溶瘤病毒可能融入不断发展的化疗和免疫治疗方案的位置。

Oncolytics首席执行官Jared Kelly表示：“我要感谢我们受人尊敬的肿瘤学家小组为我们的KOL活动做出的有意义的贡献。”“他们的见解强调了一个重要而及时的信息：pelareorep是一个引人注目的免疫治疗平台，非常适合组合策略，也是希望在胃肠道肿瘤学领域扩大或建立领导地位的制药合作伙伴的高度差异化资产。我们致力于积极推进登记发展，同时与我们有共同愿景的合作伙伴合作，即改变这些难以治疗的癌症的结果。"

该小组重新审视了转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的生存率增长，审查了“冷到热”肿瘤转换的翻译证据，并概述了登记研究的下一步步骤。管理层表示，讨论的反馈将为即将到来的试验设计和正在进行的合作谈判提供信息。

此次活动是在Oncolytics推出了一项扩大的翻译数据审查之后发生的，该审查加强了pelareorep（一种静脉注射的溶瘤呼肠孤病毒）的科学依据。GOBLET胃肠道癌研究和AWARE-1乳腺癌研究的重新分析证实，病毒在肿瘤内复制，打开免疫系统中的干扰素信号，并将肿瘤渗透淋巴细胞吸引到肿瘤微环境中。

“这一强大的数据集是从几项历史上抵抗免疫疗法的癌症研究中积累起来的，它为pelareorep的免疫介导的作用机制提供了明确的验证，”Oncolytics首席医疗官Thomas Heineman博士说。“我们观察到肿瘤活检证实的病毒复制，免疫细胞活化和细胞毒性T细胞招募到TME中-所有这些都与在接受pelareorep治疗的转移性PDAC和HR+/HER 2-乳腺癌患者中观察到的持久反应一致。"

研究人员还记录了更高的PD-L1表达，并追踪了血液样本中新扩展的细胞毒性T细胞克隆，这些克隆与缩小病变内的细胞毒性T细胞克隆相匹配-分子指纹表明，当pelareorep与标准护理治疗和检查点抑制剂结合时，反应更强。

Oncolytics首席执行官贾里德·凯利（Jared Kelly）表示：“这里收集的数据表明，pelareorep的作用与癌症免疫疗法的作用相同。”“Pelareorep是一款多功能候选产品，具有强大的平台潜力，可以增强多种适应症（包括难以治疗的癌症）的免疫反应。如此引人注目的发现应该会让专注于在医疗需求未满足的大适应症中寻找平台免疫疗法的战略合作伙伴感到兴奋。"

临床结果已经暗示了现实世界的好处。在超过100名一线mPDAC患者中，基于pelareorep的方案实现了21.9%的两年总生存率，而历史基准为9.2%。一项单独的单组研究将pelareorep与化疗和检查点阻滞剂配对，产生了62%的客观反应率--考虑到目前还没有检查点疗法被批准用于这种癌症，这一点尤其值得注意。

在激素受体阳性、HER 2阴性转移性乳腺癌（HR+/HER 2-mBC）中，两项随机试验使中位总生存期增加了十多个月，而BRACELET-1几乎使中位无进展生存期增加了一倍，达到12.1个月，而对照患者为6.4个月。

为了将这些数据引导到创造价值的交易和后期试验中，该公司今年早些时候任命行业资深人士贾里德·凯利（Jared Kelly）为首席执行官，并任命安德鲁·阿罗多（Andrew Aromondo）为首席商务官，加强了其领导地位。两人此前曾帮助引导Ambrx Bizerma以20亿美元的价格出售给强生公司，董事会相信这一经验将支持Pelareorep的资本高效发展和战略合作伙伴关系。

“Pelareorep在多种肿瘤中的临床数据是惊人的，代表了真正的骨干免疫疗法的潜力，以解决许多需要的适应症，”Kelly说。“通过重新的重点和更严格的临床开发计划，我们相信我们将有效、高效地推动pelareorep向前发展，使潜在合作伙伴能够看到降低风险的免疫疗法的价值。"

作为CBO，Aromondo目前领导全球业务发展，并帮助制定公司的企业、临床和监管战略。预计领导层将优先考虑合作和扩张机会，同时保持资本效率--这一战略非常适合pelareorep不断增长的临床形象。

“我很高兴在Oncolytics发展的关键时刻加入它，”Aromondo说。“凭借难以治疗的癌症的有希望的数据以及1，100多名患者的令人信服的临床证据，我相信该公司在短期内为患者和其他利益相关者提供有意义的价值。"

Pelareorep目前拥有mPDAC（胰腺癌）和HR+/HER 2-mBC（乳腺癌）的FDA快速通道认证，并在美国和欧洲获得胰腺癌孤儿药资格。

凭借机制证据、优于历史对照的生存数据以及最近KOL活动的新验证，Oncolytics Biotech正在调整其临床、监管和业务战略，将pelareorep纳入注册支持试验，并将其定位为实体肿瘤的支柱免疫疗法。

继续.阅读Oncolytics Biotech的此和更多新闻：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

最近的其他行业发展和市场上发生的事情包括：

Cue Bizerma，Inc.（纳斯达克：CUE）最近报告称，在帕博利珠单抗中添加CUE-101，对于综合阳性评分（CPS）= 1的复发性/转移性HPV阳性头部和颈部癌患者，总体缓解率为50%，其中CPS 1-19较低的患者也有同样的50%缓解。该方案现已产生两种完全缓解，12个月总生存率为88%，中位总生存期为32个月，轻松超过了帕博利珠单抗的历史数据。

“成熟的数据的顶峰进一步支持了我们的信念，即CUE-101代表我们的CUE-100系列方法，展示了建立新护理标准的潜在突破性治疗方法，”Cue Bioferma首席执行官Dan Passeri说。“有了这些成熟的数据，我们进一步坚信我们的Immuno-STAT®平台具有选择性调节患者免疫系统的变革潜力。"

Verastem公司（纳斯达克：VSTM）最近在《临床肿瘤学杂志》上发表了2期RAMP 201结果，显示avutometini+德法替尼在复发性低级别浆性卵巢癌中的确诊总有效率为31%，在Kras突变型肿瘤中上升至44%。

“在《临床肿瘤学杂志》上发表了RAMP 201针对复发性低级别卵巢癌的研究的初步分析，反映了阿夫托米替尼加德法替尼联合治疗复发性低级别卵巢癌患者所取得的有意义的临床进步，”医学博士约翰·海斯利普说，Verastem Oncology首席医疗官。“这些研究结果支持FDA最近批准该组合治疗Kras突变的复发性低级别浆性卵巢癌，以及我们正在进行的全球三期RAMP 301试验，该试验针对该组合治疗有和不有Kras突变的复发性低级别浆性卵巢癌。"

中位无进展生存期总体达到12.9个月，Kras突变亚组为31.0个月，无论突变状态如何，82%的患者都经历了一定程度的肿瘤缩小。

早在六月，Alogene Therapeutics，Inc.（纳斯达克：ALLO）提交了更新的I期TRAVERSE数据，显示单剂ALLO-316在接受过大量预治疗的肾细胞癌患者中达到了31%的确诊缓解率，这些患者的肿瘤在至少50%的细胞中表达CD 70。

医学博士扎卡里·罗伯茨（Zachary Roberts）表示：“ALLO-316在大多数或所有已批准的晚期或转移性肾细胞癌疗法失败的患者中显示出靶向抗肿瘤活性。”博士，Alogene执行副总裁、研发兼首席医疗官。“我们专有的Dagger技术允许使用标准的基于磺胺和氟达拉宾的淋巴细胞清除方案，并使用单剂ALLO-316。强大的CAR T细胞动力学和CAR T细胞对肿瘤组织的广泛渗透相结合，产生深度而持久的缓解。这些结果以前被认为对于晚期实体瘤患者来说遥不可及。"

五分之四的响应者仍在缓解中，其中一名持续超过12个月，而安全性仍处于可控范围内，没有观察到移植物抗宿主病。研究人员表示，这些结果凸显了异基因CAR T在实体瘤中的潜力，并证明了继续扩大研究的合理性。

Perspective Therapeutics，Inc（纽约证券交易所-美国人：CATX）最近开始招募其1/2a期试验的第三个剂量增加队列，在不可切除或转移性生长抑制素受体2（SBAR 2）阳性神经内分泌肿瘤中测试[² ½ ² ' png]VMT-a-NET，将固定剂量提高20%至6 mCi。早期的队列表现出抗肿瘤活性，且大多是低级别的不良事件，促使FDA一致探索更高剂量是否可以进一步增强疗效。

Perspective首席医疗官Markus Puhlmann评论道：“在成功完成与FDA的互动后，我们很高兴开始探索更高剂量水平的VMT-a-NET。”“我们对VMT-a-NET第二剂量水平观察到的总体临床特征感到鼓舞--包括抗肿瘤活性和主要是低级别不良事件的证据--我们认为评估更高的剂量是否可以进一步改善治疗特征很重要。"

该公司计划在2025年下半年的科学会议上进行额外的安全性和有效性读数，包括剂量学分析。

资料来源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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