Castle Biosciences，Revolution Medicines获得FDA突破性地位

Castle Biosciences（纳斯达克股票代码：CSTL）周三表示，其DecisionDx-黑色素瘤测试已获得美国食品和药物管理局的突破性设备指定。

DecisionDx-黑色素瘤测试分析基因表达谱以测试I-III期皮肤黑色素瘤。

另一方面，Revolution Medicines（纳斯达克股票代码：RVMD）宣布，FDA已授予其抗癌药物elironrasib突破性治疗地位。

这种治疗针对患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴KRAS G12 C突变的成人患者。

凭借其突破性的设备/治疗地位，FDA打算允许及时获得在致命或不可逆转的衰弱疾病的诊断和治疗方面更有潜力的突破性技术。

获得该称号的公司可以接受联邦机构有关设备开发和临床试验协议的优先审查和互动沟通。