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2025-07-23 19:30
Abivax SA(纳斯达克股票代码:ABVX)股价周三飙升,此前这家临床阶段的生物技术公司宣布了其3期ABTECT-1(研究105)和ABTECT-2(研究106)口服奥贝法莫德(ABX 464)在中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中为期8周的诱导试验的压倒性正面结果。
这家总部位于巴黎的公司在其实验性治疗方面取得了重大突破,表现出令人印象深刻的疗效,并为患有这种慢性炎症性肠病的患者提供了新的希望。
ABTECT-1和ABTECT-2诱导试验正在评估中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者每日一次口服25毫克或50毫克剂量的奥贝法莫德的情况。ABTECT-1和ABTECT-2同时进行,已入组1,275名患者。
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ABTECT-1和ABTECT-2试验的结果表明,两项试验的每日一次50毫克剂量方案在第8周时均达到了FDA的临床缓解主要终点。
单独而言,ABTECT-1的安慰剂调整临床缓解率为19.3%(p<0.0001),ABTECT-2的缓解率为13.4%(p=0.0001),每日一次剂量为50毫克,所有关键次要疗效终点均得到满足。
ABTECT-1在第8周时,每日一次服用25毫克奥贝法莫德达到了FDA的主要终点临床缓解,证明安慰剂调整的缓解率为21.4%。
虽然25毫克剂量在ABTECT-2中并未达到该终点的统计学意义,但它实现了28.6%的合并安慰剂调整临床缓解率,这表明这些患者在维持试验中通过延长治疗实现临床缓解的强烈信号。
奥贝法莫德的安全性特征与之前的临床经验保持一致。两项试验中都没有观察到新的安全性信号,两个剂量组的治疗总体耐受性良好。
正在进行的ABTECT第3阶段维护试验:
该公司已将2025年上半年财务业绩公告从2025年8月11日推迟至9月8日。截至2025年6月30日,该公司拥有约7140万美元(或6100万欧元)的现金及现金等值物。
3月,Palatin Technology Inc. (NYSE:PTN)分享了PL 8177(一种选择性黑素皮质素-1受体(MC 1 R)激动剂在活动性溃疡性结肠炎患者中进行的II期研究的总体结果。
该公司表示,33%(3/9)的PL 8177治疗患者实现了临床缓解,而安慰剂治疗患者为0%(0/3)。
78%(7/9)的PL 8177治疗患者表现出临床反应(统计学显著性),而安慰剂治疗患者为33%(1/3)。
价格走势:周三最后一次检查,ABVX股价在盘前交易中上涨了428.6%,至52.11美元。
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图像来源:Shutterstock