Castle Biosciences的DecisionDx-黑色素瘤测试获得FDA突破性设备称号

卡斯尔生物科学公司（纳斯达克股票代码：CSTL）是一家通过指导患者护理的创新测试来改善健康的公司，今天宣布，其DecisionDx-Melanoma测试已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破设备称号。DecisionDx-Melanoma是一种基因表达谱（GEP）测试，可提供全面、个性化的结果，以指导诊断患有I-III期皮肤黑色素瘤的患者的风险一致管理决策。

FDA授予突破设备称号，以选择符合资格的设备，与目前可用的替代品相比，这些设备可以为危及生命或不可逆转的衰弱疾病提供更好的治疗或诊断。突破设备计划旨在通过加速开发、评估和审查，为患者和医疗保健提供者提供及时使用医疗设备的机会。