Sutro Biofarma与FDA进行研究合作，推进抗体药物结合物的监管标准

Sutro Bizerma，Inc.（Sutro or the Company）（纳斯达克股票代码：STRO）是一家开创特定位点和新型抗体药物偶联物（ADC）的肿瘤公司，今天宣布已与美国食品和药物管理局（FDA）合作开发参考材料，以提高监管标准并增强ADC药物开发的分析方法。此次合作将利用Sutro的无细胞XpressCF®技术来精确设计具有预定属性的ADC，以及FDA的尖端分析能力来全面描述这些材料。

“ADC代表了新型生物制药最有前途且增长最快的模式之一。我们很荣幸能够成为与FDA合作的精选团体之一，帮助制定ADC开发和质量控制的监管标准，”Hans-Peter Gerber博士说，苏特罗的首席科学官。“这次合作强调了我们的无细胞XpressCF®平台在推进下一代ADC方面的精确性和灵活性，我们期待这项工作对整个行业、监管机构和患者社区产生影响。我们感谢FDA提供机会帮助定义ADC创新的未来。"

作为合作的一部分，Sutro和FDA药物评估和研究中心（CDER）下属的药品质量办公室（OPQ）将共同领导目标抗原、有效负载连接物和代表已批准的ADC和开发中的药物结合位点的研究设计和选择。结果将在完成后发布，从这次合作中获得的见解预计将增强OPQ正在进行的研究工作，旨在增强FDA对ADC进行分析鉴定的能力，以增强ADC质量评估。