中国生物制药(01177)：1类创新药注射用TQB6411 (EGFR/c-MET双抗ADC)完成首例受试者给药

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，本集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队，全球同类药物均处于I期阶段。

TQB6411是一款靶向EGFR/c-Met的双抗ADC药物。EGFR和c-MET在非小细胞肺癌、结肠癌、头颈鳞癌、鼻咽癌等多种肿瘤中存在突变或异常高表达[1,2]，因此，EGFR/c-MET双抗ADC的应用场景非常广泛。

TQB6411已完成系统的药理学、药代动力学和临床前安全性验证。临床前体内药效学研究显示， TQB6411具有明确的抗肿瘤作用机制，对EGFR、c-Met不同表达和耐药的动物模型均体现出抗肿瘤活性。TQB6411符合ADC药物的药代动力学特性，主要毒性反应为靶点的药理学作用和小分子毒素所致，毒性风险可控。目前开展的I期临床试验将重点评估其在人体内的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。

除TQB6411外，本集团还有TQB2102(HER2双抗ADC)位于临床III期、LM-302(CLDN18.2 ADC)位于临床III期，LM-305(GPRC5D ADC)位于临床I/II期，TQB2101 (ROR1 ADC)位于临床I期，以及数十款ADC项目位于临床前开发中，预计将在未来1-2年陆续进入临床阶段。