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健友股份(603707.SH):子公司获得美国FDA依托泊苷注射液药品生产场地转移注册批件

2025-07-22 16:21

格隆汇7月22日丨健友股份(603707.SH)公布,子公司MeithealPharmaceuticals,Inc.(简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的依托泊苷注射液,100mg/5mL,500mg/25mL和1g/50mL,多剂量(ANDA号:074529)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。本品需与其他获批化疗药物联合使用,适用于经标准治疗(包括手术、化疗或放疗)后的难治性睾丸肿瘤;小细胞肺癌患者的一线治疗。

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