丽珠医药(01513)涨近13% LZM012的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

金吾财讯 | 丽珠医药(01513)早盘股价稳步上扬，截至发稿，报41港元，涨12.95%，成交额2.22亿港元。

公司发布公告，近日，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（LZM012）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。

该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）的临床试验。该Ⅲ期临床试验以第12周时达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100的受试者比例（PASI 100应答率）为主要评价终点。

该研究的主要疗效终点已达到，LZM012在第12周的PASI 100应答率为49.5%，显示出非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。此外，LZM012在第4周的PASI 75应答率为65.7%，起效速度更快。安全性方面，LZM012整体安全性良好。

另外，公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可申请前的沟通交流申请，推进LZM012的上市进程。但该药物后续尚需完成与CDE的沟通交流、提交新药上市申请、技术审评、现场核查等程序。