罗氏慢性阻塞性肺病生物阿替戈利单抗在治疗慢性阻塞性肺病的3期试验中失败

Astegolimab是一种抗ST 2单克隆抗体，旨在阻断IL-33的信号传递，由罗氏公司（OTCQX：RHHBY）Genentech部门开发，但在慢性阻塞性肺病（COPD）的3期试验中未能达到其主要终点。

ARNASA研究的总体结果显示，当每两周给予一次阿替戈利单抗时，第52周时年加重率（“AER”）降低了14.5%，这在统计学上并不显着降低。

罗氏还发布了2期ALIENTO研究的数据，该研究确实达到了其主要终点，显示52周时AER降低了15.4%。

“这是第一组在'所有人' COPD人群中进行的研究，我们将与监管机构讨论这些数据，以评估astegolimab的下一步措施，”罗氏CMO和全球产品开发负责人Levi Garraway在一份声明中说。

其他公司一直在努力开发治疗慢性阻塞性肺病的单克隆抗体治疗方法。5月下旬，赛诺菲（SNY）和Regeneron（REGN）宣布了itepekimab的两项III期试验的混合数据。

2024年9月，阿斯利康（AZN）在一次关于抗IL-33单克隆抗体托佐拉单抗（tozorakimab）的医学会议上提交的II期数据错过了改善支气管扩张剂前用力呼气量（FEV）的主要终点。

赛诺菲（SNY）和Regeneron的Dupixent（dupixent）于2024年9月获得了COPD额外适应症的批准，使其成为美国目前唯一批准的治疗该疾病的生物制品。